【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在中國創(chuàng)新藥發(fā)展的過程中，授權“出海”是重要的一環(huán)，而中國ADC藥物更是跨國藥企授權合作的熱門標的，且不少重磅交易也發(fā)生在ADC領域。
 

　　其中，映恩生物可謂是ADC出海大戶，目前公司13條ADC管線中6條為對外授權合作項目。BioNTech、GSK、BMS等跨國藥企都是它的合作伙伴。其中與BioNTech合作的3款ADC總交易金額就有望達到60億美元。
 

　　如BioNTech將獲得映恩生物的候選藥物DB-1303，這是一款基于拓撲異構酶-1抑制劑的ADC產(chǎn)品，以人類表皮生長因子受體2(HER2)作為靶標。該靶標在多種癌癥中的過度表達助長了癌細胞的侵襲性生長和擴散。靶向HER2的抗體療法已被證明是HER2表達癌癥的有效治療策略。DB-1303項目獲得了美國食品和藥物管理局(“FDA”)的快速通道認定，并且目前正在進行多種HER2表達的晚期實體瘤的 II 期臨床試驗(NCT05150691)。BioNTech還將獲得另一個基于拓撲異構酶-1抑制劑的ADC候選藥物DB-1311。這是基于映恩生物的DITAC技術平臺的第三代ADC產(chǎn)品。它在代表多種癌癥類型的一系列腫瘤模型中顯示出強大的抗腫瘤活性，并且在臨床前安全評估中展現(xiàn)出良好的耐受性和良好的藥代動力學特征。
 

　　映恩生物與GSK就DB-1324的授權也達到了10億美元。DB-1324是基于映恩生物DITAC平臺開發(fā)的新一代抗體偶聯(lián)藥物，2025年10月，DB-1324獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)批準及澳洲藥物管理局(TGA)的臨床試驗通知(CTN)許可。2025年12月DB-1324新藥臨床試驗申請(IND，Investigational New Drug)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準。該產(chǎn)品在全球范圍內的臨床開發(fā)進程正穩(wěn)步推進，有望為晚期/轉移性胃腸道腫瘤患者提供新的治療選擇。
 

　　宜聯(lián)生物在ADC藥物領域實力也不容小覷，其坐擁ADC(抗體偶聯(lián)藥物)技術平臺，差異化優(yōu)勢突出。2024年1月，宜聯(lián)生物宣布與羅氏達成全球合作和許可協(xié)議，雙方將合作開發(fā)靶向間質表皮轉化因子(c-MET)的下一代ADC藥物候選產(chǎn)品YL211，用于治療實體瘤。2026年1月，羅氏又就靶向B7H3的ADC藥物YL201與宜聯(lián)生物達成新的獨家許可協(xié)議，宜聯(lián)生物一次性獲得5.7億美元的首付款及近期里程碑付款，后續(xù)還將享有多項研發(fā)、臨床及商業(yè)化階段里程碑收入，同時可獲取產(chǎn)品上市后基于實際銷售額計提的特許權使用費。業(yè)內表示，羅氏的追加認可，不僅證明了中國藥企議價能力的提升，更標志著跨國頭部開始成體系地押注中國ADC創(chuàng)新技術。而對宜聯(lián)生物而言，與MNC建立穩(wěn)定良好的關系，是其邁向全球化的關鍵里程碑。
 

　　榮昌生物作為國產(chǎn)ADC出海較早的企業(yè)，旗下維迪西妥單抗是頭個國產(chǎn)ADC藥物，此前已實現(xiàn)海外授權，2026年初，榮昌生物與艾伯維就PD-（L）1/VEGF雙抗RC148達成56億美元重磅授權。
 

　　而恒瑞醫(yī)藥的TROP2 ADC，在晚期非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌的全球多中心臨床試驗中，客觀緩解率(ORR)分別達到62.3%和58.7%，優(yōu)于全球已上市同類產(chǎn)品，尤其在腦轉移患者中展現(xiàn)出優(yōu)異療效，終吸引默沙東、輝瑞等3家藥企競標，以56億美元總金額達成合作。
 

　　縱觀整個行業(yè)，中國ADC藥物出海已從單點突破走向集群爆發(fā)。而隨著海外臨床持續(xù)推進，國內ADC藥物“出海派”將進入收獲期，成為中國創(chuàng)新藥重要的勢力。
 

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