【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日,映恩生物發(fā)布公告,董事會正式批準于上海證券交易所科創(chuàng)板IPO,并將于4月29日召開股東特別大會審議相關議案。公司擬發(fā)行不超過1577.9190萬股人民幣股份,不超過發(fā)行后總股本的15%。計劃募集資金總額不超過67.5億元人民幣,其中85%用于新藥研發(fā),15%用于補充運營資金。
業(yè)內(nèi)認為,映恩生物自 2025 年 6 月成功實現(xiàn)港股上市后,此次擬申報科創(chuàng)板上市意味著公司正積極錨向 “H+A” 雙資本平臺布局,旨在進一步拓寬企業(yè)融資渠道、支持在研管線的臨床推進及技術平臺建設。
實際上,根據(jù)公告,此次科創(chuàng)板IPO,其研發(fā)資金中的80%就將用于兩款核心產(chǎn)品DB-1311(B7H3 ADC)、DB-1310(HER3 ADC)的全球研究及開發(fā),主要用于前列腺癌、肺癌及乳腺癌等的全球三期或注冊性臨床試驗,20%將用于在研藥物及DIBAC、DUPAC技術平臺等。
據(jù)悉,映恩生物已成功構建了多個具有全球知識產(chǎn)權的新一代ADC技術平臺,包括DIBAC(雙特異性抗體偶聯(lián)平臺)、DUPAC(獨特載荷抗體偶聯(lián)平臺)等。而基于這些平臺,公司正在開發(fā)包括雙抗ADC、全新機制載荷ADC和自免ADC在內(nèi)的下一代產(chǎn)品。
目前,公司三款核心產(chǎn)品已展現(xiàn)出Best in class 或 first in class的潛力。其中,DB-1311是一款靶向B7-H3(B7同源蛋白3)的ADC。2026年2月ASCO GU大會上更新的數(shù)據(jù)顯示,該藥在146例既往接受過多線治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,中位影像學無進展生存期(rPFS)達到11.3個月,中位總生存期(OS)為22.5個月。
DB-1310是靶向HER3(人表皮生長因子受體3)的ADC,在EGFR突變的NSCLC(非小細胞肺癌)患者中已經(jīng)顯示出較高的緩解率和疾病控制率,也因此獲得美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)快速通道資格,此外國內(nèi)I/IIa期臨床也正在進行中。
DB-1303(HER2 ADC,帕康曲妥珠單抗)是與BioNTech合作開發(fā)的產(chǎn)品,4月9日其上市申請已獲得CDE受理。BioNTech計劃于今年向FDA遞交針對子宮內(nèi)膜癌的上市申請。
值得一提的是,憑借擁有的多款處于早期臨床或臨床前階段的候選藥物,以及出色的商務開發(fā)能力,映恩生物已與BioNTech、GSK、百濟神州等企業(yè)達成合作,并累計拿下了超過60億美元的交易總金額和數(shù)億美元首付款、里程碑款。
總的來說,映恩生物加速 “H+A” 雙向融資平臺布局優(yōu)勢明顯。未來憑借充裕的募資資金,其將加速進入全球ADC創(chuàng)新藥主賽道。
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