【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站4月10日消息，復(fù)方氯化鈉滴眼液、鹽酸氮?斯汀滴眼液2款產(chǎn)品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。這一舉措拓寬了群眾購藥渠道，簡化了購藥流程，為眼部不適人群提供了更便捷、高效的用藥選擇。
 

　　鹽酸氮?斯汀滴眼液適用于治療過敏性結(jié)膜炎引起的眼癢癥狀。資料顯示，鹽酸氮?斯汀是相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑，可抑制參與過敏反應(yīng)的細胞(如肥大細胞)釋放組胺和其他介質(zhì)。采用人細胞系進行的體外試驗已證實鹽酸氮?斯汀可抑制參與過敏反應(yīng)的其他介質(zhì)(如白三烯和血小板活化因子)釋放。另外，已證實鹽酸氮?斯汀可降低對嗜酸性粒細胞的激活和趨化。
 

　　復(fù)方氯化鈉滴眼液適應(yīng)于干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊(眼分泌物過多)。如今，長時間看電子屏幕、佩戴隱形眼鏡、熬夜等不良生活習慣，導(dǎo)致干眼癥、眼睛疲勞成為普遍問題，而這款滴眼液適用于干眼癥、眼睛疲勞，以及戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊(眼分泌物過多)，是日常眼部護理的實用選擇。資料顯示，氯化鈉和氯化鉀為電解質(zhì)補充藥，用以維持眼組織內(nèi)水分和電解質(zhì)的新陳代謝，消除眼組織疲勞。
 

　　但需要注意的是，上述兩款產(chǎn)品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，雖無需處方即可購買，但仍需在藥師指導(dǎo)下使用。如鹽酸氮?斯汀滴眼液說明書明確標注，本品不適合用于治療眼部感染。若不確定眼部不適是否由過敏引起，請咨詢醫(yī)師或藥師。尤其是僅單眼有癥狀、視力受影響或眼部不適而鼻部無任何癥狀時，則可能是感染而非過敏等。12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。配戴隱形眼鏡時，用藥前請咨詢醫(yī)師或藥師。不推薦哺乳期女性使用等。
 

　　而復(fù)方氯化鈉滴眼液雖然使用便捷但使用時也有諸多注意事項。如在啟用后最多可使用4周；滴眼時，請勿使容器瓶口觸及眼睛；連續(xù)使用本品兩周后癥狀無明顯改善時，請停止使用并咨詢眼科醫(yī)生；使用時若出現(xiàn)眼睛充血、發(fā)癢、紅腫等較嚴重刺激癥狀時，請停止使用，并咨詢醫(yī)生或藥師；眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過敏史患者(如眼充血、發(fā)癢、紅腫、發(fā)紅、發(fā)疹等)、青光眼患者以及正在接受醫(yī)生治療的患者使用本品前請咨詢醫(yī)生等。
 

　　兩款滴眼液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，背后是我國藥品分類管理體系的不斷優(yōu)化。近年來，處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的趨勢日益明顯，既為患者提供了更便捷的購藥渠道，無需再奔波于醫(yī)院掛號、開處方，節(jié)省了時間和精力，也拓寬了藥品的銷售渠道，讓藥品能夠更廣泛地觸達消費者。但藥品“處轉(zhuǎn)非”不代表可以隨意使用，仍需嚴格遵循說明書和藥師指導(dǎo)，根據(jù)自身癥狀合理用藥，避免盲目使用。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的公告，相關(guān)藥品上市許可持有人在2027年1月8日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
 

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