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1月糖尿病領(lǐng)域新突破不斷，涉臨床突破、商業(yè)上市等

2026年01月27日 11:31:32來源：制藥網(wǎng)點擊量：42452

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】糖尿病藥物作為全球慢病管理的核心治療手段，其市場規(guī)模一直在持續(xù)擴(kuò)容與迭代。與此同時，眾多國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)、機(jī)構(gòu)也在不斷加碼布局該領(lǐng)域。據(jù)悉，2026年1月以來，國內(nèi)外藥企及機(jī)構(gòu)在糖尿病領(lǐng)域的新藥臨床突破、商業(yè)上市方面已迎來不少重要進(jìn)展。

　　近日，歌禮制藥宣布其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預(yù)計將于2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線數(shù)據(jù)。

　　據(jù)了解，ASC30是其自主研發(fā)的正在臨床研究中的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射，用于肥胖癥、糖尿病及其它代謝疾病的治療。該II期研究是一項為期13周、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究，旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時，治療組與安慰劑組相比，糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線的平均變化。

　　1月27日消息，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌科朱大龍教授團(tuán)隊在瑪仕度肽治療2型糖尿病的有效性和安全性研究方面取得重大進(jìn)展。瑪仕度肽是一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑，團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)，該藥單藥治療是一種有效干預(yù)2型糖尿病的手段，能為相關(guān)人群提供具有臨床意義的血糖控制和體重減輕效果，同時具有良好的安全性。

　　根據(jù)研究，在第24周時，與安慰劑相比，瑪仕度肽顯著降低了糖化血紅蛋白：瑪仕度肽4毫克組降低1.57%，6毫克組降低2.15%，而安慰劑組降低0.14%。參與者體重在第24周時也出現(xiàn)顯著下降：4毫克組降低5.61%，6毫克組降低7.81%，而安慰劑組降低1.26%。

　　1月26日消息，甘李藥業(yè)全球化進(jìn)程取得重要進(jìn)展。由公司當(dāng)?shù)睾献骰锇镚YPTO PHARMA主辦的甘精胰島素注射液(商品名：Basalin )上市發(fā)布會已于開羅圓滿舉行，該藥已正式進(jìn)入埃及市場。

　　值得一提的是，在此之前，甘李藥業(yè)還宣布甘精胰島素注射液與預(yù)填充注射筆已在近日正式獲得埃塞俄比亞國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊批件，進(jìn)入撒哈拉以南非洲市場。

　　1月10日，禮來的每日一次口服小分子胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1 RA)奧氟格列隆(Orforglipron)在華申報上市。此前，該藥物在2025年11月被納入FDA特批藥物名單，此外其還已于2025年12月向FDA遞交該藥物用于減重的上市申請。

　　公開資料顯示，Orforglipron是一種每日一次口服小分子GLP-1 RA，可在一天中的任何時間服用，且不受食物和水?dāng)z入的限制。目前，該藥已順利完成7項III期研究，其中4項針對2型糖尿病人群(ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5)，2項針對肥胖或超重人群(ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN)，1項針對伴2型糖尿病的肥胖或超重人群(ATTAIN-2)，相關(guān)結(jié)果也已披露。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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