【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】近日，廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“銀諾醫(yī)藥”)再次向港交所主板提交上市申請，中信證券、中金公司為其聯(lián)席保薦人。
 

　　值得一提的是，此前，該公司曾于2022年12月與中信證券訂立A股上市輔導(dǎo)協(xié)議，結(jié)果并未提交A股上市申請。隨后公司于2024年末頭次申請于港股市場上市，本次為招股書失效后的第二次遞表。
 

　　招股書顯示，銀諾醫(yī)藥成立于2014年，公司一直致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。目前，銀諾醫(yī)藥已擁有多項(xiàng)針對糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等適應(yīng)癥的研發(fā)管線。
 

　　然而，深入剖析其管線現(xiàn)狀，便能發(fā)現(xiàn)隱憂重重。目前，公司僅有依蘇帕格魯肽α(商品名：怡諾輕)這一款核心產(chǎn)品成功突圍，進(jìn)入商業(yè)化階段。2025年1月，該產(chǎn)品用于治療2型糖尿病的單藥療法及與二甲雙胍的聯(lián)合用藥適應(yīng)癥獲批，成為國內(nèi)頭款獲批的國產(chǎn)人源長效GLP - 1受體激動劑，銀諾醫(yī)藥也借此躋身全球第三家商業(yè)化原研人源長效GLP - 1受體激動劑的企業(yè)行列。
 

　　但除了依蘇帕格魯肽α，公司其他在研產(chǎn)品進(jìn)度滯后。用于治療肥胖和超重適應(yīng)癥的該產(chǎn)品，雖已完成臨床IIa期，并于今年3月啟動IIb/III期臨床，但距離上市仍需時(shí)日；而用于治療代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎適應(yīng)癥的產(chǎn)品，預(yù)計(jì)2026年才啟動IIa期臨床試驗(yàn)，至于其余管線，更是尚在臨床前階段徘徊，短期內(nèi)難以貢獻(xiàn)業(yè)績。這意味著，在未來較長一段時(shí)間內(nèi)，依蘇帕格魯肽α將獨(dú)自承擔(dān)起公司業(yè)績增長與市場開拓的重任，對單一產(chǎn)品的過度依賴，無疑是高懸在銀諾醫(yī)藥頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍。
 

　　從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，由于此前無商業(yè)化產(chǎn)品，銀諾醫(yī)藥長期深陷虧損泥沼。2022年 - 2024年，期內(nèi)虧損分別高達(dá)3.01億元、7.33億元和1.75億元，截至2024年，累計(jì)虧損已達(dá)15億元之巨。盡管2024年虧損明顯收窄，卻主要得益于研發(fā)投入的大幅縮減——2023年研發(fā)支出為4.92億元，2024年驟降至1.03億元。持續(xù)虧損使得公司長期依賴外部融資“補(bǔ)血”，成立至今，雖已完成四輪融資，累計(jì)融資金額達(dá)15.14億元，2024年1月B +輪融資后估值升至46.5億元，但過度依賴融資并非長久之計(jì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化盈利才是破局關(guān)鍵。
 

　　再看GLP - 1市場，當(dāng)下已是一片紅海。國內(nèi)已有約40家企業(yè)的GLP - 1藥物投身減重適應(yīng)癥臨床開發(fā)，涵蓋GLP - 1R單靶點(diǎn)、GLP - 1R/GIPR雙靶點(diǎn)等多種藥物形式，競爭激烈程度可見一斑。國際市場上，諾和諾德與禮來兩大頭部憑借司美格魯肽、替爾泊肽等明星產(chǎn)品，占據(jù)了全球GLP - 1市場的大半江山，僅諾和諾德一家市場就達(dá)58%左右。相比之下，依蘇帕格魯肽α在眾多競品的圍剿下，競爭優(yōu)勢并不突出。在降糖、減重效果等關(guān)鍵指標(biāo)上，缺乏足夠的差異化亮點(diǎn)，難以迅速在市場中脫穎而出，分得一杯羹。
 

　　銀諾醫(yī)藥二次沖刺港交所，依蘇帕格魯肽α雖為其帶來了一定的先發(fā)優(yōu)勢，但單款產(chǎn)品支撐下的發(fā)展模式，在激烈的市場競爭與嚴(yán)峻的財(cái)務(wù)壓力面前，充滿不確定性。若想在資本市場與醫(yī)藥市場站穩(wěn)腳跟，銀諾醫(yī)藥不僅要加快后續(xù)產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)程，提升依蘇帕格魯肽α的市場競爭力，更需探索多元化的發(fā)展路徑，化解單一產(chǎn)品依賴風(fēng)險(xiǎn)，方能在這場沒有硝煙的醫(yī)藥創(chuàng)新之戰(zhàn)中求得生機(jī)。
 

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