【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2023年5月，醫(yī)藥行業(yè)有一大批新規(guī)發(fā)布、施行，涉及醫(yī)?；稹⑨t(yī)藥廣告、處轉(zhuǎn)非、醫(yī)療美容、醫(yī)療行業(yè)糾風(fēng)工作等內(nèi)容，筆者對此作了簡要的梳理，僅供業(yè)內(nèi)參考。
 

　　《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》施行
 

　　5月1日起，國家醫(yī)保局印發(fā)的《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》正式施行?！掇k法》共5章、32條，規(guī)定了飛行檢查的遵循原則、啟動條件、組織方式、檢查要求、檢查程序、問題處理等內(nèi)容，為進(jìn)一步規(guī)范飛行檢查工作提供了重要制度保障。
 

　　醫(yī)藥健康類的廣告迎來管理新規(guī)
 

　　5月1日起，《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》施行，新出臺的《辦法》針對醫(yī)藥健康類的內(nèi)容針對性明確，包括：禁止發(fā)布處方藥廣告(法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定)，發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告等需要對內(nèi)容進(jìn)行審查。此外，還明確了禁止以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式，變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告；禁止在介紹健康、養(yǎng)生知識的同一頁面或同時出現(xiàn)以上商品的經(jīng)營者或服務(wù)提供者地址、聯(lián)系方式、購物鏈接等內(nèi)容。
 

　　地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

 

　　5月初，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。從名單來看，本次“處轉(zhuǎn)非”藥品具體包括地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片4個品種。對于患者而言，今后在購買上述這4種藥品時，可以不經(jīng)過醫(yī)生處方就可以從藥店買到，大大提高了患者購藥的便利性。
 

　　11部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》

 

　　5月份，國家市場監(jiān)管總局等11部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》)?！吨笇?dǎo)意見》明確了五個方面的內(nèi)容，包括總體要求、加強醫(yī)療美容行業(yè)準(zhǔn)入管理、加強事中事后綜合監(jiān)管、加強關(guān)聯(lián)領(lǐng)域與行業(yè)的監(jiān)管、強化組織領(lǐng)導(dǎo)等。隨著該《指導(dǎo)意見》的發(fā)布，將有利于進(jìn)一步提升監(jiān)管力度，維護(hù)好醫(yī)療美容診療秩序和市場秩序，守護(hù)好人民群眾生命健康安全底線，為醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展打造良好市場環(huán)境。
 

　　14部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》

 

　　5月10日，國家衛(wèi)健委等14部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》(以下簡稱《通知》)?！锻ㄖ饭?3條，包含健全完善新時代糾風(fēng)工作體系、強化醫(yī)?；鸨O(jiān)督管理、深入治理醫(yī)療領(lǐng)域亂象、切實推進(jìn)工作取得實效5部分內(nèi)容。與2022年九部委發(fā)布的《通知》對比，今年的糾風(fēng)工作抓住了醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域的新情況、新形勢，比如今年新一輪檢查加大了對第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)、醫(yī)美、口腔、輔助生殖等行業(yè)的監(jiān)管力度，將進(jìn)一步推進(jìn)這些行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。
 

　　兩部門聯(lián)合印發(fā)《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃(2023-2025年)》

 

　　5月底，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局印發(fā)《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃(2023-2025年)》(以下簡稱《行動計劃》)，《行動計劃》從基礎(chǔ)質(zhì)量安全管理、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和行為管理、質(zhì)量安全管理體系建設(shè)等維度提出了28項具體措施和5個專項行動，將進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平。
 

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