【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】澤璟制藥11月25日晚間公告稱，公司披露籌劃定增募資約28.63億元，用于新藥研發(fā)、生產(chǎn)中心建設(shè)以及補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。據(jù)悉，本次募投將進(jìn)一步增強(qiáng)公司在抗腫瘤治療領(lǐng)域內(nèi)的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，豐富在研產(chǎn)品管線，拓展在小分子創(chuàng)新藥和創(chuàng)新抗體產(chǎn)品方面的研發(fā)廣度和深度。
 

　　同日，先聲藥業(yè)與思路迪醫(yī)藥、康寧杰瑞生物制藥共同宣布，三方戰(zhàn)略合作的PD-L1皮下注射制劑“恩維達(dá)”獲批上市，適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療。
 

　　11月22日消息，華輝安健的1類新藥HH-101注射液初次獲批臨床，批準(zhǔn)開展適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤的試驗(yàn)。
 

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　　短短幾天內(nèi)，關(guān)于腫瘤藥獲批臨床、上市以及獲得資本加碼的消息不斷傳來，對(duì)于背后的腫瘤患者而言將是一大福音。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)的癌癥發(fā)病量約456.8萬件，預(yù)期中國(guó)的新增癌癥發(fā)病量在2025年及2030年將分別增長(zhǎng)至520萬件及580萬件。
 

　　近年來，因大量癌癥患者刺激行業(yè)需求，加上居民可支配收入增加及醫(yī)療報(bào)銷范圍擴(kuò)大，使得我國(guó)腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的192億美元，增至2020年的304億美元，同期分別占中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的占9.4%、13.6%，復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.1%。預(yù)期2021中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)將達(dá)375億美元，占中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的14.1%。
 

　　在巨大的市場(chǎng)蛋糕面前，各大藥企都在相繼涌入該賽道，包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、科倫藥業(yè)等。在這些藥企持續(xù)的研發(fā)，以及新藥審批審評(píng)提速的情況下，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的腫瘤藥數(shù)量不斷豐富。
 

　　目前，臨床上抗腫瘤的藥物主要包括化療藥物、靶向治療藥物、生物制劑、免疫藥物、抗腫瘤中藥等。近些年，隨著資本加碼、人才涌入、政策支持，小分子靶向藥、大分子靶向藥和免疫治療等創(chuàng)新藥物占比也開始逐步增高。
 

　　從腫瘤治療相關(guān)的靶點(diǎn)數(shù)量來看，占比較高的包括 PD-(L)1、 VEGFR、EGFR、HER2 等。其中PD-(L)1近年來研發(fā)如火如荼，國(guó)內(nèi)至少已有8款 PD-1/PD-L1單抗獲批，其中4款已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保，還有多款進(jìn)入臨床開發(fā)階段，該賽道已經(jīng)非常擁擠，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，且國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將在未來趨于飽和。面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，各大藥企也紛紛通過拓展適應(yīng)癥、加速臨床開發(fā)、差異化布局等策略來提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　興業(yè)證券在研報(bào)中表示，未來，中國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)需要各類藥企的加入。隨著更多重要靶點(diǎn)和技術(shù)平臺(tái)的發(fā)展和成熟，在深度布局的基礎(chǔ)上，需要做更加富有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)——以“差異化” 和“未滿足臨床需求”為兩條主線，從早期的研發(fā)布局階段就避免激烈的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。