【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2021年年底，業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的至少有兩件醫(yī)藥大事，一是新一輪醫(yī)保談判結(jié)果即將出爐，另一件事則是第六批胰島素專項集采的進(jìn)展。據(jù)業(yè)內(nèi)透露，新一輪醫(yī)保談判結(jié)果有望在本月底揭曉。而在近日，第六批藥品集采也傳來了新進(jìn)展。
 

　　11月26日消息，第六批藥品集采將正式進(jìn)入申報信息公開階段。本次藥品集中采購涉及81個品種均為胰島素產(chǎn)品，涉及江蘇萬邦、諾和諾德、通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、賽諾菲、禮來、合肥天麥、波蘭佰通(國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)/分包裝廠是哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)/合肥億帆)、宜昌東陽光等共9家國內(nèi)外企業(yè)。
 

　　81個品種將分為餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物6個采購組。各采購組符合申報資格的企業(yè)按報價單元進(jìn)行申報，報價單元共11個。
 

　　據(jù)了解，這些參與集采的品種均是滿足2021年11月14日(含)前獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，質(zhì)量符合國家有關(guān)部門標(biāo)準(zhǔn)，并按有關(guān)部門要求生產(chǎn)的產(chǎn)品均有資格參與本輪國采。此外，參與競標(biāo)的企業(yè)，還需要在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面滿足本次集中采購的要求。
 

　　中泰證券在一份研報中提到，此次競價及帶量規(guī)則充分借鑒了化學(xué)藥品集采、武漢胰島素集采部分規(guī)則，同時充分考慮了企業(yè)實際產(chǎn)能，避免部分企業(yè)以低于成本的價格惡意申報。
 

　　另外根據(jù)東莞證券發(fā)布的研報，此次集采的81個品種，具體來看，二代胰島素有43個，占比53%，三代胰島素38個，占比47%，品種數(shù)量最多的是預(yù)混人胰島素產(chǎn)品組(有18個品種)，最少的是基礎(chǔ)胰島素和預(yù)混胰島素類似物兩個產(chǎn)品組，都只有12個品種。從企業(yè)角度看，本土與外企基本持平，本土41個，外企40個。這也意味著，本次集采中，國產(chǎn)胰島素品種將與進(jìn)口品種產(chǎn)生激烈的競爭，其中采二代和三代胰島素競爭或更為激烈。
 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元，其中諾和諾德、賽諾菲、禮來三家外企的市場份額合計超七成。國產(chǎn)藥企中，甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等為頭部企業(yè)，其中甘李藥業(yè)胰島素市場份額在2020年突破10%。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著胰島素集采的落地，市場格局可能會改寫，外資企業(yè)不再占據(jù)大部分市場份額，國產(chǎn)胰島素頭部企業(yè)或?qū)⑹芤妗?br /> 

　　而對于糖尿病患者而言，我國糖尿病患者基數(shù)很大，數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病患者達(dá)到1.29億，占中國總?cè)丝诘?0%左右。胰島素作為糖尿病治療的重要藥物，通過集采談判后價格有望進(jìn)一步降低，將給糖尿病患者減輕藥費負(fù)擔(dān)。