【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)國家藥監(jiān)局10月8日發(fā)布的公告顯示，9個(gè)品種由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，包括蓮心膠囊、筋骨止痛凝膠、清寧丸、芪藥消渴膠囊、芩暴紅止咳顆粒、琥珀安神丸、復(fù)方大蒜油膠囊、健胃消食口服液和靈精膠囊。
 

　　公告顯示，相關(guān)藥品上市許可持有人于2027年6月27日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第27號(hào))等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
 

　　從品種構(gòu)成看，此次調(diào)整覆蓋了多個(gè)常見用藥場景，實(shí)用性較強(qiáng)。在神經(jīng)系統(tǒng)與睡眠調(diào)理方面，蓮心膠囊清心安神，用于神經(jīng)衰弱屬心火偏盛者，癥見失眠，多夢，心中煩熱等。
 

　　在骨關(guān)節(jié)與疼痛領(lǐng)域，筋骨止痛凝膠活血理氣，祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，用于膝骨關(guān)節(jié)炎腎虛筋脈瘀滯證的癥狀改善，癥見膝關(guān)節(jié)輕中度疼痛、僵硬、活動(dòng)不利，腰膝酸軟，舌質(zhì)偏紅或邊有積斑苔薄白，脈弦或滑。
 

　　在消化系統(tǒng)用藥方面，清寧丸清熱瀉火，消腫通便，用于火毒內(nèi)蘊(yùn)所致的咽喉腫痛、口舌生瘡、頭暈耳鳴、目赤牙痛、腹中脹滿、大便秘結(jié)。
 

　　代謝類用藥方面，芪藥消渴膠囊益氣養(yǎng)陰，健脾補(bǔ)腎，用于非胰島素依賴型糖尿病(屬氣陰不足，脾腎兩虛證)的輔助治療。癥見:氣短乏力、腰膝酸軟、口干咽燥、小便數(shù)多；或自汗、手足心熱、頭眩耳鳴、肌肉消瘦、舌紅少苔或舌淡體胖等。
 

　　在呼吸系統(tǒng)方面，芩暴紅止咳顆粒清熱化痰，止咳平喘，用于痰熱壅肺所致的咳嗽、痰多；急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發(fā)作見上述證候者。
 

　　此外，琥珀安神丸育陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神，用于心血不足、怔忡健忘，心悸失眠，虛煩不安。復(fù)方大蒜油膠囊行瘀祛濁，用于高脂血癥的輔助治療。健胃消食口服液健胃消食，用于脾胃虛弱所致的食積，癥見不思飲食，噯腐酸臭，脘腹脹滿；消化不良見上述證候者。靈精膠囊健脾益腎，化痰祛瘀，用于脾腎兩虛，瘀濁阻滯型高脂血癥的輔助治療。
 

　　分析指出，隨著公眾健康素養(yǎng)提升、零售藥店服務(wù)能力增強(qiáng)，把安全性明確的成熟品種交還給消費(fèi)者自行判斷，既能減輕醫(yī)療系統(tǒng)的門診壓力，也能提升藥品可及性。
 

　　處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，意味著相關(guān)品種經(jīng)評(píng)估已滿足非處方藥管理要求，公眾無需憑處方即可在零售渠道購買使用，購藥便利性進(jìn)一步提升；對(duì)相關(guān)企業(yè)而言，也有望借此拓展零售和自我藥療市場，同時(shí)仍需依法履行藥品上市后管理責(zé)任，做好不良反應(yīng)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)控制。需要提醒的是，非處方藥不等于可以隨意用藥。公眾購藥、用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書，嚴(yán)格按照適應(yīng)癥和用法用量使用，必要時(shí)可向藥師咨詢，老年人、慢病患者等特殊人群更應(yīng)謹(jǐn)慎；服藥后癥狀未緩解或加重時(shí)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
 

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