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從獲批上市到臨床，近期中藥創(chuàng)新在抑郁癥、乙肝等賽道好消息不斷！

2026年09月29日 12:06:21來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：39445

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　　據(jù)悉，濟(jì)川藥業(yè)與玉森新藥于2026年6月簽署了關(guān)于巴芪柔肝顆粒的合作協(xié)議。巴芪柔肝顆粒源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，經(jīng)十余年臨床應(yīng)用驗(yàn)證，療效確切，獲批院內(nèi)制劑批號后以“柔肝顆粒”之名應(yīng)用于慢性肝病肝纖維化患者的臨床治療。

　　9月15日，維康藥業(yè)公告，其自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥黃甲軟肝顆粒，已正式獲準(zhǔn)開展針對慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化的III期臨床試驗(yàn)。

　　隨后在9月25日，維康藥業(yè)與盈科瑞攜手19家臨床中心，組織召開了關(guān)于開展“評價黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化(肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證)的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)”的項(xiàng)目啟動會。

　　9月16日，ST百靈公告稱，糖寧通絡(luò)乳膏收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于糖尿病足潰瘍的臨床試驗(yàn)。

　　糖寧通絡(luò)是ST百靈的核心在研品種之一，源自苗藥復(fù)方。此次乳膏劑型獲批臨床，是公司拓寬糖寧通絡(luò)管線的重要階段性成果，有利于推進(jìn)糖尿病并發(fā)癥“內(nèi)服+外用”治療體系布局。‌‌

　　9月3日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)國藥集團(tuán)同濟(jì)堂申報的中藥1.1類中藥創(chuàng)新藥醒脾解郁片上市。該藥品具備醒脾化濕、理氣解郁的功效，主要用于輕、中度抑郁癥的治療，上市后將為患者提供新的用藥選擇。

　　在 2024 年完成的 III 期臨床試驗(yàn)中，郁樞達(dá)片治療輕、中度抑郁癥(濕濁困脾、氣機(jī)郁滯證)受試者時，展現(xiàn)出良好的安全性和有效性，且療效顯著優(yōu)于安慰劑組，為眾多患者帶來了新的希望曙光。此次獲批，將為抑郁癥患者提供一種更安全、有效的治療新選擇。?

　　9月初，由玉森新藥研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥“柴芍腸寧顆粒”，正式獲得藥物臨床試驗(yàn)許可。據(jù)了解，柴芍腸寧顆粒的處方出自天津海河醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師葉祖明的多年臨床經(jīng)驗(yàn)方。該方以“疏肝理氣止痛、健脾祛濕止瀉”為功能主治，精準(zhǔn)對應(yīng)腹瀉型腸易激綜合征(肝郁脾虛證)的核心病機(jī)。

　　總的來說，近期中藥創(chuàng)新藥的密集突破，表明中藥創(chuàng)新藥的產(chǎn)出節(jié)奏正在從“偶發(fā)”走向“體系化”。未來，中藥創(chuàng)新藥還將在更多領(lǐng)域取得突破，并惠及更多患者。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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