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減重賽道競爭升溫！9月大批國內(nèi)藥企披露關鍵臨床進展

2026年09月28日 11:40:34來源：制藥網(wǎng)點擊量：33419

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 2026年9月，國內(nèi)藥企在減重領域迎來了一輪密集的“數(shù)據(jù)讀出期”，從這些藥物的試驗數(shù)據(jù)來看，國產(chǎn)GLP-1類藥物發(fā)展已從“跟進”轉向 “差異化競爭”。與此同時，給藥更少、機制更精準、劑型更便捷、適應癥更廣、授權更深入也已構成這一階段競爭的主線。
 
　　近日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司中美華東自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片用于超重或肥胖人群體重管理的中國Ⅲ期臨床研究(HDM1002-301)已取得積極頂線結果，即將在中國正式遞交該藥用于體重管理的上市申請。
 
　　據(jù)悉，HDM1002-301是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床研究。研究顯示，HDM1002片各劑量組在第44周達到全部主要終點與關鍵次要終點，且第52周體重進一步下降，未觀察到減重平臺期；同時HDM1002具備多項差異化優(yōu)勢，不僅觀察到多項心血管代謝指標的改善、肝臟脂肪含量降低且肝酶指標改善，而且減重以脂肪減少為主，瘦體重得到保護。華東醫(yī)藥即將在中國正式遞交HDM1002片用于體重管理的上市申請。
 
　　值得一提的是，HDM1002呈現(xiàn)出“降脂保肌”的優(yōu)質(zhì)減重特征的同時，對代謝功能障礙相關脂肪性肝病/代謝相關脂肪性肝炎(MASLD/MASH)也具有潛在治療價值。
 
　　9月10日，民為生物登記了MWN109注射液的國內(nèi)III期臨床試驗，用于非糖尿病的超重或肥胖參與者，計劃入組760例。
 
　　MWN109 是民為生物自主研發(fā)的一款 GLP-1/GIP/GCG 受體三重激動劑。其作用機理為通過刺激胰島β細胞分泌胰島素，有效控制血糖，通過抑制食欲和胃排空，增加飽腹感，減少能量攝入，同時通過促進脂肪分解，增加基礎代謝率以提高能量消耗，有效降低體重。除了 MWN109 注射液，民為生物還開發(fā)了 MWN109 口服劑型，目前正在開展針對肥胖、2 型糖尿病的 Ⅱ 期臨床。
 
　　9月7日，恒瑞醫(yī)藥公告，SHR-1179注射液和HRS-1597片同日獲得體重管理適應癥臨床試驗批準，兩者均為1類新藥，國內(nèi)外暫無相同靶點藥物獲批上市。
 
　　其中，SHR-1179注射液‌由子公司廣東恒瑞醫(yī)藥負責，是‌治療用1類生物制品，相關項目累計研發(fā)投入約‌2420萬元‌。HRS-1597片‌由子公司山東盛迪醫(yī)藥負責，是‌1類新藥‌，相關項目累計研發(fā)投入約‌1690萬元‌。值得一提的是，‌‌除了獲批臨床，這兩款藥的‌一期臨床試驗‌也已相繼在國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺完成登記。
 
　　9月2日，甘李藥業(yè)自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)雙周制劑——博凡格魯肽注射液(研發(fā)代號：GZR18)的上市許可申請已正式獲得受理，擬用于肥胖或超重患者的長期體重管理。
 
　　據(jù)了解，在8月甘李藥業(yè)已與Menarini達成獨家許可協(xié)議，授予后者在歐盟27個成員國及英國、瑞士等共計39個歐洲國家和地區(qū)博凡格魯肽超重或肥胖適應證的上市注冊及商業(yè)化權利。協(xié)議顯示，Menarini將支付不可退還的首付款6200萬歐元，達到約定關鍵節(jié)點的研發(fā)、上市及銷售里程碑款項累計最高可達6.64億歐元。
 
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