【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】9月23日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于注銷導絲等11個醫(yī)療器械注冊證書的公告》，5家企業(yè)共11個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證被注銷，全文如下：
 

　　國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷導絲等11個醫(yī)療器械注冊證書的公告(2026年第95號)

 

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局注銷以下5家企業(yè)共11個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：
 

　　一、深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司的1個產(chǎn)品：導絲，注冊證編號：國械注準20233030018。
 

　　二、庫克澳大利亞有限公司W(wǎng)illiam A.Cook Australia,Pty.Ltd.的7個產(chǎn)品：精子制動液COOK Sydney IVF PVP，注冊證編號：國械注進20173185265；精子梯度分離液套裝COOK Sydney IVF Sperm Gradient Kit，注冊證編號：國械注進20173185262；腹腔鏡下肝臟拉鉤系統(tǒng)Nathanson Liver Retraction System and Murdoch Mechanical Arm，注冊證編號：國械注進20192021932；精子分離原液COOK Sydney IVF Spermient，注冊證編號：國械注進20173185263；囊胚玻璃化冷凍液套裝COOK Sydney IVF Blastocyst Vitrification Kit，注冊證編號：國械注進20173185266；囊胚玻璃化解凍液套裝COOK Sydney IVF Blastocyst Warming Kit，注冊證編號：國械注進20173185267；精子培養(yǎng)液COOK Sydney IVF Sperm Medium，注冊證編號：國械注進20173185264。
 

　　三、阿登特克有限公司Adentatec GmbH的1個產(chǎn)品：齒科烤瓷合金Dental alloy for porcelain on nickel-chrome base，注冊證編號：國械注進20172170142。
 

　　四、遠大凱尼特醫(yī)療科技(常州)有限公司的1個產(chǎn)品：紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管，注冊證編號：國械注準20253032042。
 

　　五、安徽太康醫(yī)療科技有限公司的1個產(chǎn)品：鎖定金屬接骨螺釘，注冊證編號：國械注準20253130386。
 

　　特此公告。
 

　　國家藥監(jiān)局
 

　　2026年9月21日