【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】9月23日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于注銷導(dǎo)絲等11個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告》，5家企業(yè)共11個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證被注銷，全文如下：
 

　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷導(dǎo)絲等11個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2026年第95號(hào))

 

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注銷以下5家企業(yè)共11個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：
 

　　一、深圳庫(kù)珀醫(yī)療股份有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：導(dǎo)絲，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233030018。
 

　　二、庫(kù)克澳大利亞有限公司W(wǎng)illiam A.Cook Australia,Pty.Ltd.的7個(gè)產(chǎn)品：精子制動(dòng)液COOK Sydney IVF PVP，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173185265；精子梯度分離液套裝COOK Sydney IVF Sperm Gradient Kit，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173185262；腹腔鏡下肝臟拉鉤系統(tǒng)Nathanson Liver Retraction System and Murdoch Mechanical Arm，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20192021932；精子分離原液COOK Sydney IVF Spermient，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173185263；囊胚玻璃化冷凍液套裝COOK Sydney IVF Blastocyst Vitrification Kit，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173185266；囊胚玻璃化解凍液套裝COOK Sydney IVF Blastocyst Warming Kit，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173185267；精子培養(yǎng)液COOK Sydney IVF Sperm Medium，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173185264。
 

　　三、阿登特克有限公司Adentatec GmbH的1個(gè)產(chǎn)品：齒科烤瓷合金Dental alloy for porcelain on nickel-chrome base，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172170142。
 

　　四、遠(yuǎn)大凱尼特醫(yī)療科技(常州)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253032042。
 

　　五、安徽太康醫(yī)療科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：鎖定金屬接骨螺釘，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253130386。
 

　　特此公告。
 

　　國(guó)家藥監(jiān)局
 

　　2026年9月21日