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中亞市場再添國產(chǎn)藥！科興制藥海外拓展持續(xù)加速

2026年09月07日 15:33:36來源：制藥網(wǎng)點擊量：16355

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日消息，科興制藥注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(商品名 Apexelsin®)順利通過烏茲別克斯坦衛(wèi)生部藥品安全中心技術審評，正式取得當?shù)厮幤纷宰C書，實現(xiàn)中亞市場新突破。

　　注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)為臨床常用抗腫瘤復雜制劑，可用于乳腺癌、非小細胞肺癌、轉(zhuǎn)移性胰腺癌等多種實體瘤治療。該產(chǎn)品是科興制藥海外商業(yè)化重點推進品種，此前已在歐盟、英國、阿聯(lián)酋、智利、孟加拉等全球數(shù)十個國家和地區(qū)拿到上市許可。后續(xù)公司將繼續(xù)推進該產(chǎn)品在當?shù)氐纳虡I(yè)化落地，同時加速更多制劑在新興市場的注冊申報。

　　據(jù)了解，近年來在科興制藥加速全球拓展的背景下，其成熟產(chǎn)品在國際市場正持續(xù)放量，目前海外市場已成為其增長的重要來源。2025年，科興海外銷售額為1.248億美元，同比增長93.9%，占全年銷售額的32.3%。2026年上半年，海外銷售額達到6650萬美元，同比增長82.3%，占總銷售額的45.2%。

　　業(yè)內(nèi)認為，科興制藥在海外取得的成果，實際上是當前中國藥企加速國際化發(fā)展的縮影。2026年以來，國產(chǎn)仿制藥/生物類似藥一直在歐盟、美國等主流市場加速拓展，同時創(chuàng)新藥也在以授權合作或自主上市的方式進入歐洲等核心市場。

　　如9月2日，康諾亞發(fā)布公告，與跨國醫(yī)藥公司Aeira Pte. Ltd.(Aeira)簽署獨家許可協(xié)議。雙方將就康諾亞自主研發(fā)的靶向IL-4Rα的單克隆抗體——司普奇拜單抗注射液(商品名：康悅達®)在東南亞和中亞地區(qū)的上市注冊和商業(yè)化展開合作。

　　通過合作，康諾亞將借助合作方在東南亞及中亞等地區(qū)獨特的商業(yè)網(wǎng)絡和注冊經(jīng)驗，加快司普奇拜單抗在上述區(qū)域的上市及商業(yè)化進程。

　　8月20日，翰宇藥業(yè)公告稱，公司利拉魯肽注射液獲得新加坡衛(wèi)生科學局批準上市。該藥品用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，規(guī)格為6mg/ml。。本次獲批是公司國際化戰(zhàn)略在東南亞市場的重要落地，有助于拓展東南亞業(yè)務布局。

　　8月19日，康弘藥業(yè)公告，公司全資子公司康弘生物近日收到圭亞那政府食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的朗沐(康柏西普眼用注射液)藥品注冊證書/上市許可。這標志著該產(chǎn)品獲得圭亞那市場準入資格，可用于治療濕性年齡相關性黃斑變性等適應癥。

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　　總的來說，2026年國內(nèi)藥企的海外拓展已進入了技術平臺輸出、合作模式升級、全產(chǎn)業(yè)鏈扎根的新周期。未來，交易標的將從單款藥物，加速擴展至技術平臺、多管線組合等更深層次的合作。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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