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2026年，痛風(fēng)領(lǐng)域國內(nèi)藥企創(chuàng)新突破不斷！

2026年08月26日 10:56:17來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40257

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】痛風(fēng)是我國高發(fā)的代謝性慢性病，急性發(fā)作時(shí)關(guān)節(jié)紅腫劇痛，會(huì)嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。2026年以來，在國內(nèi)藥企共同發(fā)力下，該領(lǐng)域迎來了一波創(chuàng)新成果的集中釋放，尤其是在急性發(fā)作期的精準(zhǔn)治療和長期降尿酸兩個(gè)核心環(huán)節(jié)。

　　8月20日，國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)三生國健1類創(chuàng)新生物藥安弗利奇塔單抗注射液上市，適用于對(duì)非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效，以及不適合反復(fù)使用類固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。

　　安弗利奇塔單抗為重組抗IL-1β人源化單克隆抗體，通過靶向阻斷急性痛風(fēng)發(fā)作的核心炎癥介質(zhì)IL-1β，從源頭抑制炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)，作用機(jī)制精準(zhǔn)，專門針對(duì)常規(guī)治療受限的患者群體設(shè)計(jì)。該藥單次給藥可快速緩解疼痛，12周內(nèi)急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)下降77%，整體安全性和耐受性良好。

　　8月，一品紅發(fā)布公告，全資子公司廣州一品紅制藥有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物APH03867片近日已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，計(jì)劃近期開展臨床試驗(yàn)。該藥物主要用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。

　　APH03867片為新型口服、非肽類小分子URAT1抑制劑，通過抑制腎臟中URAT1的活性，增加尿酸排泄，達(dá)到降低血尿酸的效果。目前該藥物在境內(nèi)外均未上市，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品1類。

　　5月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥魯茲諾雷鈉片(商品名：瑞鳴)上市，用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者。

　　魯茲諾雷鈉片作用于尿酸排泄關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過抑制尿酸重吸收促進(jìn)排泄，可顯著提高血尿酸達(dá)標(biāo)率。此次獲批基于一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對(duì)照的 III 期臨床研究，結(jié)果顯示其降尿酸療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，能長期穩(wěn)定降低患者血尿酸水平。目前，該藥已開啟商業(yè)化，市場(chǎng)上單粒售價(jià)約 30 元。

　　3月，交晨生物的UA007已啟動(dòng)針對(duì)痛風(fēng)合并慢性腎病患者的IIb期臨床研究。據(jù)悉，該藥物劑型為粉針劑，規(guī)格90mg/支，用法用量為每天1次，用藥時(shí)程3天。

　　本次試驗(yàn)主要目的為評(píng)價(jià)不同給藥劑量的UA007治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎合并慢性腎病患者的有效性，為確證性試驗(yàn)提供劑量依據(jù)；次要目的包括評(píng)價(jià)UA007的有效性、安全性、群體藥代動(dòng)力學(xué)特征及免疫原性等。

　　……

　　總的來說，2026年國內(nèi)痛風(fēng)領(lǐng)域已呈現(xiàn)出靶向性增強(qiáng)與管線梯隊(duì)成型兩大特征。同時(shí)，傳統(tǒng)方案未滿足的臨床需求也正被逐一攻克。未來隨著藥企創(chuàng)新的不斷落地，廣大患者將擁有更豐富、更精準(zhǔn)的治療選擇。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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