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不止聚焦藥效，2026 藥企給藥端創(chuàng)新頻出！

2026年08月26日 10:01:16來源：制藥網點擊量：34232

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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近日，由中國生物制藥與優(yōu)微生物合作開發(fā)的司美格魯肽微針貼片(項目代號：CPX301)，正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗默示許可，適應癥為體重管理，優(yōu)微生物提供核心可溶微針技術與工藝支持。
 
　　公告顯示，CPX301采用可溶微針技術既能實現司美格魯肽的高效透皮遞送，能在保障給藥效率的同時，擁有無痛、自主、安全的給藥體驗。
 
　　據了解，近年來隨著醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新的不斷提升，創(chuàng)新早已不再只聚焦于新分子實體本身，提升給藥體驗、提高患者依從性、拓展應用場景，已成為藥物創(chuàng)新的重要組成部分。2026年以來，還有不少藥企也在提升給藥體驗和拓展應用場景方面取得了多項創(chuàng)新成果。
 
　　如7月14日，美國FDA正式批準樂意保®(侖卡奈單抗，Lecanemab)皮下自動注射劑型用于早期阿爾茨海默病(AD)患者的起始治療。
 
　　該療法將單次給藥時長壓縮至約15秒，是目前頭一種可在家中進行的抗淀粉樣蛋白療法，患者及家屬經培訓即可居家完成注射，有望免除每兩周往返輸液中心的奔波。
 
　　5月12日，康寧杰瑞宣布，公司自主研發(fā)的TROP2/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)JSKN016高濃度皮下制劑，在澳大利亞開展的Ⅰ期臨床研究已完成首例患者給藥。
 
　　此次在澳大利亞開展的是一項開放、多中心Ⅰ期臨床研究，旨在評估JSKN016皮下制劑在晚期惡性實體瘤患者中的安全性和耐受性、藥代動力學/藥效學以及抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量(MTD)和/或推薦的Ⅱ期劑量(RP2D)。目前，JSKN016皮下制劑在中國的Ⅰb期臨床試驗申請也已獲CDE受理。
 
　　6月19日，日本厚生勞動省批準了賽諾菲公司用于治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)的Sarclisa(isatuximab)皮下注射(SC)制劑。
 
　　在日本，Sarclisa SC的適應癥為聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松(Pd)或卡非佐米治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)，以及聯(lián)合硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)治療新診斷的多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)。
 
　　3月9日，君實生物宣布，公司自主研發(fā)的特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(產品代號：js001sc)用于腫瘤治療的12項適應癥上市申請于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(nmpa)受理。
 
　　js001sc是君實生物在已上市產品特瑞普利單抗注射液(產品代號：js001)的基礎上開發(fā)的皮下注射制劑，有望給患者帶來用藥的便捷性。
 
　　……
 
　　總的來說，這些創(chuàng)新成果表明藥企正在通過技術手段，將復雜的治療流程“封裝”為簡單易行的操作，降低患者接受治療的門檻，讓創(chuàng)新藥物真正轉化為可觸及的臨床獲益。未來，藥企間的競爭將不再只比拼藥效，藥效 + 給藥體驗 + 依從性將共同作為核心指標，改良型新藥、藥械組合或將迎來新一輪發(fā)展熱潮。
 
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