【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】云頂新耀在創(chuàng)新藥領(lǐng)域再迎來(lái)好消息。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示，公司的精氨酸艾曲莫德片(維適平®)擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，本品適用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。
 

　　近年來(lái)，隨著飲食結(jié)構(gòu)變化、生活方式改變以及診斷水平提升，中國(guó)炎癥性腸病(IBD)患者數(shù)量持續(xù)增加。IBD主要包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病，其中潰瘍性結(jié)腸炎是常見(jiàn)類型之一。潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不明確、易復(fù)發(fā)的慢性腸道炎癥性疾病。近年來(lái)，中國(guó)潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率和患病率持續(xù)上升，該疾病臨床表現(xiàn)為黏液血便、腹痛、腹瀉、里急后重等癥狀，嚴(yán)重影響患者的長(zhǎng)期生活質(zhì)量。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2025年到2031年，潰瘍性結(jié)腸炎患者人數(shù)將從98萬(wàn)增長(zhǎng)至150萬(wàn)左右。但對(duì)于中重度患者而言，仍存在未被充分滿足的治療需求。據(jù)悉，目前市面上治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎主要靠激素、免疫抑制劑、生物制劑等。這些方案或療效有限，或在長(zhǎng)期使用中具有一定的安全性顧慮。
 

　　精氨酸艾曲莫德片是Arena Pharmaceuticals開(kāi)發(fā)的一款高選擇性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受體調(diào)節(jié)劑，可與S1P受體1、4和5結(jié)合。2017年12月，云頂新耀以2.24億美元的總交易額引進(jìn)該產(chǎn)品在大中華區(qū)和韓國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。資料顯示，該產(chǎn)品是一款每日口服一次的新一代高選擇性S1P受體調(diào)節(jié)劑，可實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效深度黏膜愈合，從而改善疾病長(zhǎng)期預(yù)后，并有助于降低復(fù)發(fā)及癌變風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　資料顯示，云頂新耀作為一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥企業(yè)，自2017年起通過(guò)license-in筑牢發(fā)展根基，歷經(jīng)多年布局，云頂新耀在腎科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心領(lǐng)域的產(chǎn)品管線已正式邁入關(guān)鍵收獲期，多款核心產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼，成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心引擎。作為云頂新耀下一個(gè)確定性大單品，維適平®將與耐賦康®、依嘉®形成協(xié)同效應(yīng)，共同驅(qū)動(dòng)整體業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長(zhǎng)。
 

　　根據(jù)公司2030戰(zhàn)略目標(biāo)，云頂新耀計(jì)劃實(shí)現(xiàn)收入規(guī)模超過(guò)150億元，其中現(xiàn)有管線銷售收入約90億元，新引進(jìn)管線銷售收入約60億元，并探索潛在對(duì)外授權(quán)收入。2025至2030年年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)超過(guò)50%，2030年后保持超15%的增速。
 

　　未來(lái)，云頂新耀將持續(xù)聚焦腎科、自身免疫、急重癥、心血管、感染性疾病及眼科等核心方向，通過(guò)引進(jìn)創(chuàng)新資產(chǎn)與自主研發(fā)并行推進(jìn)，到2030年形成高價(jià)值產(chǎn)品組合，并拓展其他藍(lán)海領(lǐng)域的大單品。與此同時(shí)，商業(yè)化產(chǎn)品數(shù)量將提升至20款以上，包括耐賦康®、維適平®、依嘉®、頭孢吡肟-他尼硼巴坦及樂(lè)瑞泊®(萊達(dá)西貝普)等。
 

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