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長效雙抗臨床告捷，康諾亞2026自免賽道雙線發(fā)力！

2026年08月12日 09:59:47來源：制藥網點擊量：39560

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　　【制藥網企業(yè)新聞】近年來，自免藥物市場正處于快速增長階段。業(yè)內預計到 2030 年，該藥物全球市場規(guī)模將超過1700億美元‌。當前，在持續(xù)增長的市場空間吸引下，眾多藥企都在加碼布局該領域，越來越多突破正在涌現(xiàn)。

　　近日，康諾亞宣布，其長效TSLP x IL-13雙抗CM512治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)II期臨床試驗達到全部研究終點。結果顯示，CM512治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉起效快速，給藥第4周即可在快速縮小鼻息肉同時顯著改善鼻塞，并促進嗅覺功能恢復。

　　CM512是康諾亞自主研發(fā)的IgG-like長效型TSLP x IL-13雙阻斷劑，該藥物實現(xiàn)半年一次超長效給藥?？赏瑫r靶向TSLP和IL-13，能夠早期抑制炎癥級聯(lián)反應的啟動，有效減少Th2細胞分化和IL-13等細胞因子釋放，同時直接抑制由IL-13驅動的病理癥狀，從而更有效地治療2型炎癥相關疾病。

　　2026年7月，CM512已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

　　目前，康諾亞已計劃啟動CM512治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉III期臨床研究，并明確300mg、半年給藥一次(Q24W)為用藥方案。此外，其還在推進CM512用于中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)、成人中重度特應性皮炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹等多項II期臨床研究。

　　值得注意的是，依托CM512 II期臨床取得的積極結果，康諾亞在自免賽道的核心競爭力正進一步凸顯。據(jù)悉，目前公司已有自免領域商業(yè)化產品司普奇拜單抗落地，并搭建了成熟的學術推廣、渠道銷售團隊。2026年上半年，普奇拜單抗2026年上半年實現(xiàn)銷售收入3.9億元，同比增長132%。自2024年9月獲批上市以來，已覆蓋全國超1600家醫(yī)院、260余個城市，商業(yè)化團隊超500人。未來，若CM512未來順利獲批上市，有望實現(xiàn)快速市場放量。

　　此外，公司授權出去的CD20xCD3 TCE雙抗(CM355)也正在由合作伙伴Prolium推進，用于治療系統(tǒng)性硬化癥和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等嚴重自身免疫性疾病。相關探索性研究已初步驗證了該機制在自免領域的潛力，為TCE療法從腫瘤向自免疾病的拓展提供了新的可能性。

　　總的來說，2026年康諾亞在自免賽道上的布局已進入收獲期。短期有核心商業(yè)化產品司普奇拜單抗的商業(yè)化放量作為業(yè)績支撐，中長期則有CM512這類具有潛在“best-in-class”特質的長效新藥提供增長動力。未來，公司將持續(xù)鞏固其在自免領域的優(yōu)勢地位。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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