晞昕科技（XIXINTECH）旗艦版綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

晞昕科技（XIXINTECH）專為制藥企業(yè)、新藥研發(fā)機構及第三方檢測中心量身打造的藥物穩(wěn)定性測試平臺。該系列設備（如XI-150CP-2T等型號）嚴格遵循ICH、FDA、JJF-2019及《中國藥典》的指導原則，不僅能提供精準穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境，更集成了強光照射功能，適用于藥品的加速試驗、長期試驗、高濕試驗以及強光照射試驗，滿足新藥研發(fā)與質量控制的嚴苛要求。

環(huán)境模擬與精準控光

設備具備溫濕度控制能力，溫度范圍覆蓋10～65℃（無光照）及15～65℃（有光照），濕度范圍達15～95%R.H，溫度波動度嚴格控制在≤±0.5℃。旗艦版特別配備了可調的白光光源（10～8000LUX）與近紫外輻照度（80～200μw/cm2），能夠精準模擬各類光照條件，滿足大輸液等特殊藥類的低濕試驗（如40℃/20%RH和25℃/40%RH）及強光照射試驗要求。內膽整體選用高品質304鏡面不銹鋼，耐腐蝕且易清潔，確保實驗環(huán)境的潔凈與安全。

數(shù)據(jù)合規(guī)與智能安防系統(tǒng)

為滿足制藥行業(yè)嚴苛的cGMP認證需求，設備標配三級權限管理與審計追蹤功能，全面保證實驗數(shù)據(jù)的真實性、一致性與安全性。配備專用觸摸屏溫濕度控制器，操作直觀便捷，并標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫濕度曲線與數(shù)據(jù)。此外，設備支持USB數(shù)據(jù)備份、以太網(wǎng)計算機聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控以及手機短信遠程報警，一張手機卡即可輕松管理多臺儀器，讓實驗管理更加智能、高效。

性能與綠色節(jié)能設計

核心部件均采用進口品牌優(yōu)質配置，搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機（R134a環(huán)保制冷劑）與高精度進口品牌溫濕度傳感器，確保設備在長期連續(xù)運行中保持極低的噪音與穩(wěn)定性。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環(huán)供水系統(tǒng)，不僅更加節(jié)能，還能有效延緩長菌問題，避免傳統(tǒng)加濕方式帶來的二次交叉污染。配合獨立限溫報警系統(tǒng)，為您提供一個安全、潔凈且高度可控的綜合藥物測試環(huán)境。

綜 合 藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗 箱（旗艦版）

Comprehensive Drug Stability Test Chamber

（一）使用范圍：

XI-CP-3T單箱系列試驗箱以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的溫度、濕度、光照度環(huán)境，適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的影響因素實驗。

配置三級權限管理和審計追蹤功能的電子記錄系統(tǒng)。符合FDA 21CFR PART 11法規(guī)，適合CGMP認證的用戶

（二）產(chǎn)品特點：

? 采用進口品牌優(yōu)質部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠。

? 專用觸摸屏溫濕度控制器，大小可選，數(shù)據(jù)等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。

? 三級權限管理，審計追蹤功能，保證數(shù)據(jù)的真實性、一致性、安全性。

? 進口品牌高精度溫度、濕度傳感器，靈敏度高、漂移小、無需維護。

? 獨立限溫報警系統(tǒng)，超過限定溫度儀器將停止運行。

? 兩套進口品牌全封閉耐熱型壓縮機，R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。

? 電熱蒸汽式加濕器，外部循環(huán)供水系統(tǒng)，可延緩長菌問題，避免二次交叉污染。

? 雙層門設計，內門為玻璃門，便于觀察內部樣品擺放情況。

? 外門單開門設計，帶門鎖，防止無關人員開門影響試驗。

? 標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

? 標配USB接口，可導出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)，備份存儲。

? 標配以太網(wǎng)接口，可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。

? 標配手機短信監(jiān)控報警器，一張手機卡可管理多臺設備。

? 標配驗證孔，提供符合要求的3Q文件資料，并提供專業(yè)的驗證服務。

? 滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關試驗要求。

? 制造執(zhí)行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2025。

（三）技術參數(shù)表

注：尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高），以下參數(shù)在標準條件下測得；可提供計量部門第三方測試報告（選配）