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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱長期加速強光照射產(chǎn)品參數(shù)
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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱長期加速強光照射
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案。
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱長期加速強光照射詳細信息
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱長期加速強光照射
THE MAIN CHARACTERISTICS ?∣主要特征：
1、全新無氟設計，效率高、低能耗、促進節(jié)能。
2、采用特殊殺菌不銹鋼內膽，四角半圓弧形設計，易清潔，便于操作。
3、微電腦伺服控制器，數(shù)字溫濕度顯示。
4、液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，曲線圖實時顯示運行狀態(tài)。
5、連續(xù)運行保證：兩套全封閉壓縮機組自動切換，保證設備連續(xù)運行。
6、連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動。
7、采用進口濕度傳感器，避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
安全功能：
1）、箱門開啟時，微風循環(huán)和加熱自動停止，無溫度過沖之弊。
2）、循環(huán)風扇速度大小自動控制，可避免風速過快而造成的樣品揮發(fā)。
3）、具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。
4）、獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者。
5）、溫度偏差報警，壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
TECHNICAL PAPAMETERS ?∣技術參數(shù)：
型號 | CN-500GSD | CN-800GSD | CN-1000GSD | / |
CN-500GSP | CN-800GSP | CN-1000GSP | CN-1500GSP | |
容積 | 500L | 800L | 1000L | 1500L |
控溫范圍 | 無光照：0-65℃ 有光照：15-50℃ | |||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||
溫度均勻度 | ±2℃～±3℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 25～95%RH/±3%RH | |||
光照強度/誤cha | 0-6000LX可調≤±500LX | |||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立原裝jin口全封閉壓縮機自動切換 | |||
控制器 | 進口可程式觸摸屏控制器 | |||
傳感器 | Pt100鉑電阻、電容式濕度傳感器 | |||
工作環(huán)境溫度 | RT+5-30℃ | |||
電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | ||
內膽尺寸 | 670*725*1020mm | 800*590*1650mm | 1050*590*1650mm | 1550*590*1650mm |
外形尺寸 | 850*1100*1930mm | 1360*890*2000mm | 1610*890*2000mm | 2110*890*2000mm |
載物托盤（標配） | 4塊 | |||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP系列，標配嵌入式打印機；2、可選配高精度數(shù)字記錄儀；3、標配光照度監(jiān)測儀；4、GSD/GSP可選配二至三層光照器；5、800升單開門，1000升/1500升雙開門。 | |||
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱長期加速強光照射
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 使用原理
一、整體工作邏輯
設備集成溫度、濕度、光照三套獨立可控系統(tǒng)，模擬藥典規(guī)定的儲存、強光、濕熱環(huán)境，持續(xù)對藥品樣品進行長期 / 加速 / 影響因素試驗，觀測藥品外觀、含量、雜質隨環(huán)境變化的情況，判定有效期與儲存條件。整套系統(tǒng)由制冷、加熱、加濕、除濕、強光輻照、循環(huán)風道、智能控制系統(tǒng)協(xié)同運行。
二、分系統(tǒng)原理
1. 溫度控制系統(tǒng)
采用壓縮機制冷 + 電熱管加熱雙路平衡控溫：
需降溫：壓縮機啟動，蒸發(fā)器吸熱降低箱內溫度；
需升溫：加熱管通電補熱；
風道風機強制內部空氣循環(huán)，箱內各點溫度均勻；
PID 智能恒溫，精準穩(wěn)定在藥典要求溫度（長期 25℃、加速 40℃等）。
2. 濕度控制系統(tǒng)
加濕 + 除濕雙向調節(jié)，實現(xiàn)恒定相對濕度：
加濕：超聲波 / 蒸汽加濕，水汽隨循環(huán)風擴散，提升箱內濕度；缺水自動報警保護；
除濕：制冷蒸發(fā)器低溫結露，空氣中水汽冷凝析出，降低濕度；
溫濕度聯(lián)動平衡，避免內壁凝露，保護樣品不受水滴污染。
3. 強光光照系統(tǒng)
配備全光譜氙燈 / 紫外熒光燈管，模擬日光直射：
燈管提供可控輻照強度，滿足藥典強光破壞試驗；
獨立光照開關、輻照可調，可單獨開啟光照，也可溫濕光同步運行；
內置光照校準傳感器，實時監(jiān)測光照強度，保證試驗數(shù)據(jù)合規(guī)；
燈組配散熱風道，避免光照升溫干擾箱體基礎溫控。
4. 循環(huán)風道均溫均濕原理
箱體背部循環(huán)風道 + 離心風機持續(xù)內循環(huán)，冷熱、干濕空氣、光照均勻混合，消除局部溫濕度偏差，保證每層樣品架環(huán)境條件一致，試驗平行性達標。
5. 智能測控系統(tǒng)原理
觸摸屏 PLC 集中控制，可分段設置程序（溫度、濕度、光照時長、運行天數(shù)）：
實時采集箱內溫濕度、光照數(shù)值；
自動調節(jié)制冷、加熱、加濕、光照輸出；
存儲全程試驗數(shù)據(jù)，支持審計追蹤、權限分級，滿足 GMP、ICH、21CFR 數(shù)據(jù)溯源要求；
具備超溫、缺水、故障報警、斷電記憶重啟功能。
三、藥品穩(wěn)定試驗核心原理（試驗邏輯）
利用環(huán)境加速老化原理：
長期試驗：25℃±2℃、RH60%±5%，模擬藥品常規(guī)倉儲環(huán)境，長期觀測品質變化；
加速試驗：40℃±2℃、RH75%±5%，高溫高濕加速藥物降解，推算有效期；
強光影響因素試驗：恒定光照輻照，檢測藥品光降解雜質；
設備同步復現(xiàn)三種試驗所需環(huán)境，全程密閉可控，完成藥品穩(wěn)定性考察。
四、簡單總結
通過制冷、加熱、加濕除濕實現(xiàn)恒溫恒濕，配套可控模擬日光光源，風機循環(huán)保證環(huán)境均勻；控制系統(tǒng)自動維持設定溫濕度光照條件，模擬不同倉儲惡劣環(huán)境，加速或常態(tài)觀測藥品變質情況，為藥品有效期、儲存條件、質量標準提供試驗依據(jù)。
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