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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>儀器儀表>藥物檢測儀器>藥物穩(wěn)定性試驗箱>XI-250CP-3T 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(250L小型箱)

  • 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(250L小型箱)
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產(chǎn)品簡介

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(250L小型箱)產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
內(nèi)膽尺寸 500X530X950(mm) 容量大小 250L
外形尺寸 990X690X1700(mm) 溫度范圍 10~65℃(無光照)/15~65℃(有光照)
載物擱板 2 自動化程度 全自動
溫度偏差 ≤±1℃ 相對濕度偏差 ≤±3%R.H
相對濕度范圍 15~95%R.H 照度 10~8000LUX(可調(diào))
照度偏差 ≤±500LUX 近紫外輻照度 80~200μw/cm2(可調(diào))
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本產(chǎn)品是專為藥物研發(fā)及第三方檢測機(jī)構(gòu)量身打造的藥物光照穩(wěn)定性測試設(shè)備。該系列試驗箱嚴(yán)格遵循ICH、FDA指導(dǎo)原則、JJF-2019校準(zhǔn)規(guī)范及《中國藥典》要求,能夠精準(zhǔn)提供穩(wěn)定可靠的光照、溫濕度環(huán)境,適用于藥品的長期試驗、加速試驗、光照及其他各類藥物研發(fā)考察項目。頂層光照器設(shè)計,內(nèi)門為全景式鋼化玻璃門;內(nèi)膽為304鏡面不銹鋼。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(250L小型箱)詳細(xì)信息

晞昕科技(XIXINTECH)旗艦版綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱


晞昕科技(XIXINTECH)專為制藥企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及第三方檢測中心量身打造的藥物穩(wěn)定性測試平臺。該系列設(shè)備(如XI-150CP-2T等型號)嚴(yán)格遵循ICH、FDA、JJF-2019及《中國藥典》的指導(dǎo)原則,不僅能提供精準(zhǔn)穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境,更集成了強(qiáng)光照射功能,適用于藥品的加速試驗、長期試驗、高濕試驗以及強(qiáng)光照射試驗,滿足新藥研發(fā)與質(zhì)量控制的嚴(yán)苛要求。


環(huán)境模擬與精準(zhǔn)控光


設(shè)備具備溫濕度控制能力,溫度范圍覆蓋10~65℃(無光照)及15~65℃(有光照),濕度范圍達(dá)15~95%R.H,溫度波動度嚴(yán)格控制在≤±0.5℃。旗艦版特別配備了可調(diào)的白光光源(10~8000LUX)與近紫外輻照度(80~200μw/cm2),能夠精準(zhǔn)模擬各類光照條件,滿足大輸液等特殊藥類的低濕試驗(如40℃/20%RH和25℃/40%RH)及強(qiáng)光照射試驗要求。內(nèi)膽整體選用高品質(zhì)304鏡面不銹鋼,耐腐蝕且易清潔,確保實驗環(huán)境的潔凈與安全。


數(shù)據(jù)合規(guī)與智能安防系統(tǒng)


為滿足制藥行業(yè)嚴(yán)苛的cGMP認(rèn)證需求,設(shè)備標(biāo)配三級權(quán)限管理與審計追蹤功能,全面保證實驗數(shù)據(jù)的真實性、一致性與安全性。配備專用觸摸屏溫濕度控制器,操作直觀便捷,并標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī),可實時打印溫濕度曲線與數(shù)據(jù)。此外,設(shè)備支持USB數(shù)據(jù)備份、以太網(wǎng)計算機(jī)聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控以及手機(jī)短信遠(yuǎn)程報警,一張手機(jī)卡即可輕松管理多臺儀器,讓實驗管理更加智能、高效。


性能與綠色節(jié)能設(shè)計


核心部件均采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)配置,搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機(jī)(R134a環(huán)保制冷劑)與高精度進(jìn)口品牌溫濕度傳感器,確保設(shè)備在長期連續(xù)運(yùn)行中保持極低的噪音與穩(wěn)定性。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環(huán)供水系統(tǒng),不僅更加節(jié)能,還能有效延緩長菌問題,避免傳統(tǒng)加濕方式帶來的二次交叉污染。配合獨立限溫報警系統(tǒng),為您提供一個安全、潔凈且高度可控的綜合藥物測試環(huán)境。


綜 合 藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗 箱(旗艦版)

Comprehensive Drug Stability Test Chamber

(一)使用范圍:

XI-CP-3T單箱系列試驗箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的溫度、濕度、光照度環(huán)境,適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的影響因素實驗。

配置三級權(quán)限管理和審計追蹤功能的電子記錄系統(tǒng)。符合FDA 21CFR PART 11法規(guī),適合CGMP認(rèn)證的用戶

(二)產(chǎn)品特點:

? 采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。

? 專用觸摸屏溫濕度控制器,大小可選,數(shù)據(jù)等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。

? 三級權(quán)限管理,審計追蹤功能,保證數(shù)據(jù)的真實性、一致性、安全性。

? 進(jìn)口品牌高精度溫度、濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無需維護(hù)。

? 獨立限溫報警系統(tǒng),超過限定溫度儀器將停止運(yùn)行。

? 兩套進(jìn)口品牌全封閉耐熱型壓縮機(jī),R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。

? 電熱蒸汽式加濕器,外部循環(huán)供水系統(tǒng),可延緩長菌問題,避免二次交叉污染。

? 雙層門設(shè)計,內(nèi)門為玻璃門,便于觀察內(nèi)部樣品擺放情況。

? 外門單開門設(shè)計,帶門鎖,防止無關(guān)人員開門影響試驗。

? 標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī),可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

? 標(biāo)配USB接口,可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù),備份存儲。

? 標(biāo)配以太網(wǎng)接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計算機(jī)監(jiān)控單臺或多臺儀器。

? 標(biāo)配手機(jī)短信監(jiān)控報警器,一張手機(jī)卡可管理多臺設(shè)備。

? 標(biāo)配驗證孔,提供符合要求的3Q文件資料,并提供專業(yè)的驗證服務(wù)。

? 滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗要求。

? 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2025。

(三)技術(shù)參數(shù)表

型號

XI-150CP-3T

XI-250CP-3T

XI-500CP-3T

XI-800CP-3T

XI-1000CP-3T

容積(L)

150

250

500

800

1000

溫度范圍

10~65℃(無光照)/15~65℃(有光照)

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃

相對濕度范圍

15~95%R.H

相對濕度偏差

≤±3%R.H

照度

10~8000LUX(可調(diào))

照度偏差

≤±500LUX

近紫外輻照度

80~200μw/cm2(可調(diào))

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器(外加濕,更節(jié)能;避免二次污染更方便維護(hù)保養(yǎng))

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

304鏡面不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護(hù)、獨立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù)、水堵、缺水保護(hù)

工作電源

AC220V±10% 50HZ

安裝功率(W)

1300

1600

2400

2600

2800

載物板

1層+1層光照板

2層+1層光照板

3層+1層光照板

3層+1層光照板

3層+1層光照板

內(nèi)部尺寸(mm)

500X530X600

500X530X950

800X650X950

1000X800X1000

1000X1000X1000

外形尺寸(mm)

990X690X1360

990X690X1700

1300X810X1700

1500X960X1750

1500X1160X1750

注:尺寸標(biāo)注為D*W*H( 深*寬*高),以下參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)條件下測得;可提供計量部門第三方測試報告(選配)

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(250L小型箱)


關(guān)聯(lián)品牌

成都晞昕儀器設(shè)備有限公司是一家科技型企業(yè),專注于生命科學(xué)儀器和環(huán)境試驗設(shè)備的研發(fā)、制造、銷售及售后服務(wù),產(chǎn)品線豐富。公司運(yùn)營中心位于四川成都;公司優(yōu)化生產(chǎn)流程與質(zhì)量管控,核心零部件均為進(jìn)口品牌,強(qiáng)調(diào)設(shè)備的耐久性和穩(wěn)定性,具備較強(qiáng)的生產(chǎn)能力和技術(shù)支持。并取得商標(biāo)注冊證:實驗室通用儀器設(shè)備類注冊商標(biāo)“晞昕XIXINTECH“;實驗室光學(xué)分析類儀器設(shè)備注冊商標(biāo)“晞銳XIRUITECH“;軟件開發(fā)及軟件類注冊商標(biāo)“晞晶XIJINGTECH“;公司將進(jìn)一步優(yōu)化團(tuán)隊,提升技術(shù)水平,研發(fā)生產(chǎn)制造出高品質(zhì)的實驗室科研儀器設(shè)備。

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