晞昕科技（XIXINTECH）旗艦版藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（單箱系列）

晞昕科技（XIXINTECH）專為制藥企業(yè)、新藥研發(fā)及第三方檢測機(jī)構(gòu)量身打造的藥物穩(wěn)定性測試設(shè)備。該系列試驗(yàn)箱嚴(yán)格遵循ICH、FDA指導(dǎo)原則、JJF-2019校準(zhǔn)規(guī)范及《中國藥典》要求，能夠精準(zhǔn)提供穩(wěn)定可靠的溫濕度環(huán)境，適用于藥品的長期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)及其他各類藥物研發(fā)考察項(xiàng)目。

數(shù)據(jù)合規(guī)與智能安防

為滿足制藥行業(yè)嚴(yán)苛的cGMP認(rèn)證需求，旗艦版設(shè)備標(biāo)配三級權(quán)限管理與審計(jì)追蹤功能，從源頭保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、一致性與安全性。設(shè)備配備專用觸摸屏溫濕度控制器，顯示清晰、操作便捷，并標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī)，可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線與數(shù)據(jù)。此外，設(shè)備支持USB接口數(shù)據(jù)備份、以太網(wǎng)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控以及手機(jī)短信遠(yuǎn)程報(bào)警，一張手機(jī)卡即可輕松管理多臺儀器，讓實(shí)驗(yàn)管理更加智能、高效、無憂。

性能與工藝

設(shè)備核心部件均采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)配置，搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機(jī)與高精度進(jìn)口品牌溫濕度傳感器，確保設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行的穩(wěn)定性與低噪音。溫控范圍覆蓋0～65℃，濕度范圍達(dá)15～95%R.H，溫度波動度≤±0.5℃，控溫控濕極其精準(zhǔn)。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環(huán)供水系統(tǒng)，有效延緩長菌問題，避免二次交叉污染。內(nèi)膽選用高品質(zhì)304鏡面不銹鋼，配合雙層門（內(nèi)門為可視化玻璃門）及獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，為您提供一個(gè)安全、潔凈且高度可控的藥物測試環(huán)境。

藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗(yàn) 箱（旗艦版）

Drug Stability Test Chamber

（一）使用范圍：

XI-VOL-3T單箱系列試驗(yàn)箱提供穩(wěn)定可靠的溫度、濕度環(huán)境，專用于制藥行業(yè)的藥物穩(wěn)定性測試，考察藥物的有效期或者其他研發(fā)試驗(yàn)；

配置三級權(quán)限管理和審計(jì)追蹤功能的電子記錄系統(tǒng)，符合 FDA 21CFR PART 11法規(guī)要求，適合于CGMP認(rèn)證的用戶。

（二）產(chǎn)品特點(diǎn)：

采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。

專用觸摸屏溫濕度控制器，大小可選，數(shù)據(jù)等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。

三級權(quán)限管理，審計(jì)追蹤功能，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、一致性、安全性。

進(jìn)口品牌高精度溫度、濕度傳感器，靈敏度高、漂移小、無需維護(hù)。

獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，超過限定溫度儀器將停止運(yùn)行。

兩套進(jìn)口品牌全封閉耐熱型壓縮機(jī)，R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。

電熱蒸汽式加濕器，外部循環(huán)供水系統(tǒng)，可延緩長菌問題，避免二次交叉污染。

雙層門設(shè)計(jì)，內(nèi)門為玻璃門，便于觀察內(nèi)部樣品擺放情況。

外門單開門設(shè)計(jì)，帶門鎖，防止無關(guān)人員開門影響試驗(yàn)。

標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī)，可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

標(biāo)配USB接口，可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)，備份存儲。

標(biāo)配以太網(wǎng)接口，可聯(lián)網(wǎng)通過計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺或多臺儀器。

標(biāo)配手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警器，一張手機(jī)卡可管理多臺設(shè)備。

標(biāo)配驗(yàn)證孔，提供符合GMP要求的3Q文件資料，并提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)。

滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗(yàn)要求。

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2025。

（三）技術(shù)參數(shù)表：

注：尺寸標(biāo)注為D*W*H( 深*寬*高），以上參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)條件下測得；可提供計(jì)量部門第三方測試報(bào)告（選配）