本產(chǎn)品是專為藥物研發(fā)及第三方檢測機構(gòu)量身打造的藥物穩(wěn)定性測試設(shè)備。該系列試驗箱嚴格遵循ICH、FDA指導原則、JJF-2019校準規(guī)范及《中國藥典》要求,能夠精準提供穩(wěn)定可靠的溫濕度環(huán)境,適用于藥品的長期試驗、加速試驗及其他各類藥物研發(fā)考察項目。雙層門結(jié)構(gòu)設(shè)計,內(nèi)門為全景式鋼化玻璃門;內(nèi)膽為304鏡面不銹鋼。
晞昕科技(XIXINTECH)旗艦版藥品穩(wěn)定性試驗箱(單箱系列)
晞昕科技(XIXINTECH)專為制藥企業(yè)、新藥研發(fā)及第三方檢測機構(gòu)量身打造的藥物穩(wěn)定性測試設(shè)備。該系列試驗箱嚴格遵循ICH、FDA指導原則、JJF-2019校準規(guī)范及《中國藥典》要求,能夠精準提供穩(wěn)定可靠的溫濕度環(huán)境,適用于藥品的長期試驗、加速試驗及其他各類藥物研發(fā)考察項目。
數(shù)據(jù)合規(guī)與智能安防
為滿足制藥行業(yè)嚴苛的cGMP認證需求,旗艦版設(shè)備標配三級權(quán)限管理與審計追蹤功能,從源頭保證實驗數(shù)據(jù)的真實性、一致性與安全性。設(shè)備配備專用觸摸屏溫濕度控制器,顯示清晰、操作便捷,并標配嵌入式微型打印機,可實時打印溫濕度曲線與數(shù)據(jù)。此外,設(shè)備支持USB接口數(shù)據(jù)備份、以太網(wǎng)計算機聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控以及手機短信遠程報警,一張手機卡即可輕松管理多臺儀器,讓實驗管理更加智能、高效、無憂。
性能與工藝
設(shè)備核心部件均采用進口品牌優(yōu)質(zhì)配置,搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機與高精度進口品牌溫濕度傳感器,確保設(shè)備長期連續(xù)運行的穩(wěn)定性與低噪音。溫控范圍覆蓋0~65℃,濕度范圍達15~95%R.H,溫度波動度≤±0.5℃,控溫控濕極其精準。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環(huán)供水系統(tǒng),有效延緩長菌問題,避免二次交叉污染。內(nèi)膽選用高品質(zhì)304鏡面不銹鋼,配合雙層門(內(nèi)門為可視化玻璃門)及獨立限溫報警系統(tǒng),為您提供一個安全、潔凈且高度可控的藥物測試環(huán)境。
藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗 箱(旗艦版)
Drug Stability Test Chamber
(一)使用范圍:
XI-VOL-3T單箱系列試驗箱提供穩(wěn)定可靠的溫度、濕度環(huán)境,專用于制藥行業(yè)的藥物穩(wěn)定性測試,考察藥物的有效期或者其他研發(fā)試驗;
配置三級權(quán)限管理和審計追蹤功能的電子記錄系統(tǒng),符合 FDA 21CFR PART 11法規(guī)要求,適合于CGMP認證的用戶。
(二)產(chǎn)品特點:
采用進口品牌優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。
專用觸摸屏溫濕度控制器,大小可選,數(shù)據(jù)等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。
三級權(quán)限管理,審計追蹤功能,保證數(shù)據(jù)的真實性、一致性、安全性。
進口品牌高精度溫度、濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無需維護。
獨立限溫報警系統(tǒng),超過限定溫度儀器將停止運行。
兩套進口品牌全封閉耐熱型壓縮機,R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。
電熱蒸汽式加濕器,外部循環(huán)供水系統(tǒng),可延緩長菌問題,避免二次交叉污染。
雙層門設(shè)計,內(nèi)門為玻璃門,便于觀察內(nèi)部樣品擺放情況。
外門單開門設(shè)計,帶門鎖,防止無關(guān)人員開門影響試驗。
標配嵌入式微型打印機,可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
標配USB接口,可導出控制器中電子記錄數(shù)據(jù),備份存儲。
標配以太網(wǎng)接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。
標配手機短信監(jiān)控報警器,一張手機卡可管理多臺設(shè)備。
標配驗證孔,提供符合GMP要求的3Q文件資料,并提供專業(yè)的驗證服務(wù)。
滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗要求。
制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2025。
(三)技術(shù)參數(shù)表:
型號 | XI-80VOL-3T | XI-150VOL-3T | XI-250VOL-3T | XI-500VOL-3T |
容積(L) | 80 | 150 | 250 | 500 |
溫度范圍 | 0~65℃ |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ |
溫度偏差 | ≤±1℃ |
相對濕度范圍 | 15~95%R.H |
相對濕度偏差 | ≤±3%R.H |
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器 (外部加濕系統(tǒng),避免二次交叉污染,水路維護保養(yǎng)簡單方便) |
工作環(huán)境溫度 | +5~40℃ |
內(nèi)膽材質(zhì) | 304鏡面不銹鋼 |
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 |
安全裝置 | 電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護 |
工作電源 | AC220V±10% 50HZ |
安裝功率(W) | 650 | 1200 | 1400 | 2000 |
載物板 | 2層 | 2層 | 3層 | 4層 |
內(nèi)部尺寸(mm) | 320X500X500 | 500X530X600 | 500X530X1000 | 800X650X950 |
外形尺寸(mm) | 870X660X1110 | 1040X690X1210 | 1040X690X1530 | 1350X810X1560 |
注:尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高),以上參數(shù)在標準條件下測得;可提供計量部門第三方測試報告(選配)

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