晞昕科技（XIXINTECH）旗艦版藥品穩(wěn)定性試驗箱（單箱系列）

晞昕科技（XIXINTECH）專為制藥企業(yè)、新藥研發(fā)及第三方檢測機構量身打造的藥物穩(wěn)定性測試設備。該系列試驗箱嚴格遵循ICH、FDA指導原則、JJF-2019校準規(guī)范及《中國藥典》要求，能夠精準提供穩(wěn)定可靠的溫濕度環(huán)境，適用于藥品的長期試驗、加速試驗及其他各類藥物研發(fā)考察項目。

數據合規(guī)與智能安防

為滿足制藥行業(yè)嚴苛的cGMP認證需求，旗艦版設備標配三級權限管理與審計追蹤功能，從源頭保證實驗數據的真實性、一致性與安全性。設備配備專用觸摸屏溫濕度控制器，顯示清晰、操作便捷，并標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫濕度曲線與數據。此外，設備支持USB接口數據備份、以太網計算機聯網監(jiān)控以及手機短信遠程報警，一張手機卡即可輕松管理多臺儀器，讓實驗管理更加智能、高效、無憂。

性能與工藝

設備核心部件均采用進口品牌優(yōu)質配置，搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機與高精度進口品牌溫濕度傳感器，確保設備長期連續(xù)運行的穩(wěn)定性與低噪音。溫控范圍覆蓋0～65℃，濕度范圍達15～95%R.H，溫度波動度≤±0.5℃，控溫控濕極其精準。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環(huán)供水系統，有效延緩長菌問題，避免二次交叉污染。內膽選用高品質304鏡面不銹鋼，配合雙層門（內門為可視化玻璃門）及獨立限溫報警系統，為您提供一個安全、潔凈且高度可控的藥物測試環(huán)境。

藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗 箱（旗艦版）

Drug Stability Test Chamber

（一）使用范圍：

XI-VOL-3T單箱系列試驗箱提供穩(wěn)定可靠的溫度、濕度環(huán)境，專用于制藥行業(yè)的藥物穩(wěn)定性測試，考察藥物的有效期或者其他研發(fā)試驗；

配置三級權限管理和審計追蹤功能的電子記錄系統，符合 FDA 21CFR PART 11法規(guī)要求，適合于CGMP認證的用戶。

（二）產品特點：

采用進口品牌優(yōu)質部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠。

專用觸摸屏溫濕度控制器，大小可選，數據等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。

三級權限管理，審計追蹤功能，保證數據的真實性、一致性、安全性。

進口品牌高精度溫度、濕度傳感器，靈敏度高、漂移小、無需維護。

獨立限溫報警系統，超過限定溫度儀器將停止運行。

兩套進口品牌全封閉耐熱型壓縮機，R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。

電熱蒸汽式加濕器，外部循環(huán)供水系統，可延緩長菌問題，避免二次交叉污染。

雙層門設計，內門為玻璃門，便于觀察內部樣品擺放情況。

外門單開門設計，帶門鎖，防止無關人員開門影響試驗。

標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫濕度曲線和數據。

標配USB接口，可導出控制器中電子記錄數據，備份存儲。

標配以太網接口，可聯網通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。

標配手機短信監(jiān)控報警器，一張手機卡可管理多臺設備。

標配驗證孔，提供符合GMP要求的3Q文件資料，并提供專業(yè)的驗證服務。

滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關試驗要求。

制造執(zhí)行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2025。

（三）技術參數表：

注：尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高），以上參數在標準條件下測得；可提供計量部門第三方測試報告（選配）