藥用級(jí)羊毛脂 藥用輔料 多規(guī)格可選CDE備案
本品為淡黃色至棕黃色軟膏狀蠟質(zhì)物料,觸感黏滑,帶有輕微氣味。在熱乙醇中可溶解,在乙醇中微溶,不溶于水。本品具備良好吸水性能,可吸納約自身兩倍重量的水分,并與之均勻相融,熔點(diǎn)區(qū)間為 36℃~42℃。
三、主要成分
主要由甾醇、脂肪醇、三萜烯醇與脂肪酸結(jié)合形成的酯類物質(zhì)構(gòu)成,同時(shí)含有少量游離醇、游離脂肪酸以及烴類成分,組分構(gòu)成穩(wěn)定。
四、鑒別方法
取本品 0.5g,加入 5ml 使其溶解,再滴加醋酐 1ml 與硫酸 2 滴,溶液會(huì)顯現(xiàn)深綠色。
五、質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)
依照藥典要求檢測(cè),本品酸值不高于 1.5mgKOH/g,皂化值區(qū)間為 92~106mgKOH/g,碘值區(qū)間為 18~35g/100g;干燥失重不高于 0.5%,熾灼殘?jiān)桓哂?0.15%,水分不高于 0.20%,重金屬含量控制在合理范圍之內(nèi)。
六、應(yīng)用范圍
作為藥用輔料,常被用作軟膏、乳膏等外用制劑的基質(zhì),也可作為乳化組分使用。搭配藥物使用時(shí),有助于提升制劑配伍穩(wěn)定性,輔助相關(guān)成分作用于皮膚表層。
除醫(yī)藥領(lǐng)域外,也可用于護(hù)膚類產(chǎn)品制作,發(fā)揮滋潤(rùn)、柔潤(rùn)膚質(zhì)的作用。
七、包裝與貯藏
產(chǎn)品提供多種密封包裝規(guī)格,可適配不同采購(gòu)與生產(chǎn)需求。
儲(chǔ)存時(shí)請(qǐng)保持容器密封,放置于陰涼、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中存放,遠(yuǎn)離光照與高溫區(qū)域。
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