藥用級羊毛脂 醫(yī)藥研發(fā)醫(yī)療器械備案資料

可以提供以下資質：

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質檢報告單

4、營業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2020版質量標準

羊毛脂是附著在羊毛上的一種分泌油脂，主要成分是甾醇類、脂肪醇類和三萜烯醇類與大約等量的脂肪酸所生成的酯，約占95%，還含有游離醇4%，并有少量的游離脂肪酸和烴類物質。白色或淺黃色至深棕色膏狀半透明體，有臭味無水物的相對密度0.946。軟化點38～44℃。酸值<1.0 mgKOH/g。皂化值為92～106 mgKOH/g。碘值約18～36 mgKOH/g。主要是高級醇類及酯類，工業(yè)品羊毛脂中酯含量約94%、游離醇4%、游離酸1%、烴1%。酯中非羥基酯約占60%，羥基酯約占40%（主要為α-羥基）。

羊毛脂精制品有兩種，即無水羊毛脂和有水羊毛脂。無水羊毛脂為淡黃色或棕黃色的軟膏狀物，有黏性而滑膩，臭微弱而特異。在氯仿中易溶，在熱乙醇中溶解，在乙醇中極微溶解，在水中不溶，但能與約2倍量的水均勻混合，并且有優(yōu)良的乳化性能。羊毛脂在苛性堿中不被皂化，但在苛性堿的乙醇溶液中，加壓、加熱，則可被皂化。吸濕性強。Mp36-42℃，酸值不大于1.5，皂化值為92-106（測定時加熱回流時間為2h），碘值為18-35（測定時在暗處放置時間為4h）。含水羊毛脂為羊毛脂熔化后加蒸餾水混合而得，為淡黃色或類白色軟膏狀物，含水25%-35%。溶于氯仿，不溶于水。羊毛脂化學性質穩(wěn)定，對金屬表面有良好的粘接力。

甘油  藥用輔料 500g/瓶 30kg/桶 250kg/桶 中國藥典2020版4部

丙二醇 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 215kg/桶 中國藥典2020版4部

黃凡士林 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 165kg/桶 中國藥典2020版4部

白凡士林 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 165kg/桶 中國藥典2020版4部

羊毛脂 藥用輔料 500g/瓶 50kg/桶 中國藥典2020版4部

聚山梨酯80 藥用輔料 500ml/瓶 20kg/桶 中國藥典2020版4部

月桂氮卓酮 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國藥典2020版4部

液狀石蠟 藥用輔料 500ml/瓶 20kg/桶 170kg/桶 中國藥典2020版4部

固體石蠟 藥用輔料 25kg/桶 中國藥典2020版4部

麝香草酚 藥用輔料 1kg定樣 25kg/桶 中國藥典2020版4部

十二烷基* 藥用輔料/日化級 500g/瓶 25kg/袋 中國藥典2020版4部

單雙硬脂酸甘油酯 藥用輔料/食品級 1kg定樣 25kg/桶 中國藥典2020版4部

硬脂酸 藥用輔料/日化級 5kg定樣 25kg/袋 中國藥典2020版4部

三乙醇胺 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國藥典2020版4部

二甲硅油 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國藥典2020版4部

依地酸二鈉  藥用輔料 500g/瓶 25kg/袋 中國藥典2020版4部

羥苯乙酯 藥用輔料 500g/瓶 25kg/桶 中國藥典2020版4部

十六十八醇 藥用輔料 500g/瓶 25kg/袋 中國藥典2020版4部

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