醫(yī)藥用級醋酸鈉pH值調(diào)節(jié)劑緩沖劑藥典輔料
醫(yī)藥用級醋酸鈉pH值調(diào)節(jié)劑緩沖劑藥典輔料
本品常用結(jié)晶碳酸鈉和醋酸反響后，濾過、蒸發(fā)、冷卻、結(jié)晶、常溫枯燥而制成。按枯燥品計算，含醋酸鈉（C2H3NaO2）不得少于99.0%。 【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，微帶醋酸味。 本品在水中易溶。
【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品圖譜分歧（通則0402）。 （2）本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反響（通則0301）。 【檢查】堿度 取本品適量，加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為7.5～9.2。 氯化物 取本品適量（相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g），依法檢查（通則0801），與規(guī)范氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比擬，不得更濃（0.035%）。 硫酸鹽 取本品適量（相當(dāng)于無水醋酸鈉10g），依法檢查（通則0802），與規(guī)范硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照溶液比擬，不得更濃（0.005%）。 水中不溶物 取本品適量（相當(dāng)于無水醋酸鈉20g），加150ml，煮沸后置水浴上加熱1小時，倒入經(jīng)105℃枯燥至恒重的3號垂熔坩堝，濾過，并用水洗濯濾器和殘渣3次，105℃枯燥至恒重，遺留殘渣不得過10mg（0.05%）。 枯燥失重 取本品，在120℃枯燥至恒重，減失重量應(yīng)為38.0%～41.0%，如為無水醋酸納，減失重量不得過1.0%（通則 0831）。 鈣鹽和鎂鹽 取本品適量（相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g），加水20ml溶解，加6mol/L氫氧化銨溶液2ml、草酸銨試液2ml與12%磷酸氫二鈉溶液2ml，在5分鐘內(nèi)不得發(fā)作混濁。 鉀鹽 取本品適量（相當(dāng)于無水醋酸鈉3.0g），加水5ml溶解，加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml，5分鐘內(nèi)不得發(fā)作混濁。 鐵鹽 取本品適量（相當(dāng)于無水醋酸鈉1.0g），加水25ml溶解，依法檢查（通則0807），與規(guī)范鐵溶液1.0ml制成的對照液比擬，不得更深（0.001%）。 重金屬 取本品適量（相當(dāng)于無水醋酸鈉2.0g），加水23ml溶解，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品適量（相當(dāng)于無水醋酸鈉0.7g），加水25ml溶解，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)契合規(guī)則（0.0003%）。
【含量測定】取經(jīng)120℃枯燥至恒重的本品約60mg，精細(xì)稱定，加冰醋酸25ml溶解，加結(jié)晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.203mg的C2H3NaO2。
【類別】藥用輔料，pH值調(diào)理劑弛緩沖劑等。
【貯藏】密閉，在陰涼枯燥處保管。
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