藥用級可可脂輔料藥，CDE備案

本品系由梧桐科（Fam， Sterculiaceae）可可屬（Theobroma cacao L.）植物的種子提煉制成的固體脂肪。

【性狀】

本品為淡黃白色固體；25℃以下通常微具脆性；氣味舒適，有輕微的可可香味（壓榨品）或味平淡（溶劑提取品）。

本品在煮沸的無水乙醇中溶解，在乙醇中幾乎不溶。相對密度  本品的相對密度在40℃時相對于水在20℃時為0.895～0.904。折光率  本品的折光率在40℃時為1.456～1.458。酸值  應(yīng)不大于2.8。  皂化值  應(yīng)為188～195。 碘值  應(yīng)為35～40?！捐b別】

在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時間一致。【檢查】脂肪酸組成  照氣相色譜法試驗，以25%苯基-25%氰丙基苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液；起始溫度為120℃，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持5分鐘（注：在240℃的維持時間可根據(jù)樣品中最后一個色譜峰的出峰時間進行適當?shù)恼{(diào)整），進樣口溫度為250℃，檢測器溫度為250℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按峰面積歸一化法計算，含棕櫚酸應(yīng)為23%～30%，硬脂酸應(yīng)為31%～37%，油酸應(yīng)為31%～38%，亞油酸應(yīng)為1.6%～4.8%，亞麻酸和花生酸均不得過1.5%?！绢悇e】

藥用輔料，潤滑劑和栓劑基質(zhì)等?！举A藏】

密閉保存。

藥用級可可脂輔料藥，CDE備案