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CP藥用級(jí)薄荷腦可用于制劑

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  • 公司名稱(chēng)西安木成林藥用輔料有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)1
  • 所  在  地西安市
  • 廠(chǎng)商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商
  • 更新時(shí)間2021/11/12 17:04:31
  • 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù)1526
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西安木成林藥用輔料有限公司位于陜西省西安市,是一家經(jīng)營(yíng)藥用輔料,化學(xué)試劑,消毒產(chǎn)品的公司。  
 我司與國(guó)內(nèi)多個(gè)藥企建立有深厚的合作關(guān)系,并與之共同建立了良好的售后服務(wù)與支持。同時(shí),我公司和物流企業(yè)合作,會(huì)以快速高效的方式將產(chǎn)品送到您的手中,我們將保證及時(shí)發(fā)貨,確保您的正常生產(chǎn)。
 隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,我司也及時(shí)更新品種,及時(shí)為您提供資質(zhì)齊全,質(zhì)量放心,價(jià)格合適的輔料。

公司經(jīng)營(yíng)理念:藥用輔料一站齊,品質(zhì)服務(wù)送到家。

公司經(jīng)營(yíng)宗旨:嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),市場(chǎng)規(guī)范化。

公司業(yè)務(wù):本公司業(yè)務(wù)涵蓋藥企,中西醫(yī)院,皮膚制劑醫(yī)院,醫(yī)藥保健企業(yè)等。


公司2.jpg



藥用蜂蜜,藥用蔗糖,藥用聚乙烯醇,藥用薄荷腦,藥用薄荷素油,藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油,藥用泊洛沙姆,藥用殼聚糖,藥用明膠,藥用卡波姆
級(jí)別 其他
CP藥用級(jí)薄荷腦可用于制劑
【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應(yīng)。
CP藥用級(jí)薄荷腦可用于制劑 產(chǎn)品信息

CP藥用級(jí)薄荷腦可用于制劑

CP藥用級(jí)薄荷腦可用于制劑

 

 C10H20O   156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品為L(zhǎng)-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應(yīng)。  本品在中極易溶解,在水中極微溶解。   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為42~44℃?! ”刃取∪”酒罚芊Q(chēng)定,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為-49°至-50°?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時(shí)后析出無(wú)薄荷腦香氣的無(wú)色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。、

在美國(guó),FDA要求符合USP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料可以直接在藥品制劑中使用,無(wú)須備案。

  在歐洲,對(duì)于已在EP中收載的原料藥和藥用輔料可以向歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)申請(qǐng)歐洲藥典適用性認(rèn)證(CEP)。CEP是原料藥和輔料的一種認(rèn)證程序,該程序適用于生產(chǎn)的和提取的有機(jī)或無(wú)機(jī)物質(zhì)、發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品及藥用輔料,但前提是該物質(zhì)被歐洲藥典所收載。CEP是原料藥、輔料進(jìn)入歐洲市場(chǎng),可以被歐洲藥物制劑生產(chǎn)廠(chǎng)家合法使用的不同于歐盟藥品主文件的另一種注冊(cè)方式。如果擬上市藥品中使用的原料藥和藥用輔料獲得CEP證書(shū),上市許可申請(qǐng)可直接使用CEP,審評(píng)當(dāng)局不再對(duì)原料藥和藥用輔料的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià);如果上市藥品中使用的原料藥取得CEP證書(shū),就可直接用于歐洲藥典協(xié)定公約成員國(guó)內(nèi)的藥物制劑生產(chǎn)廠(chǎng)家的藥品生產(chǎn)。

  

 

關(guān)鍵詞:原料藥
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