藥用醫(yī)用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉噸位20藥典

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。

藥用醫(yī)用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉噸位20藥典

安全

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉通常認為無毒、無刺激，但可能對眼部有輕微刺激。大量口服時有緩瀉作用，但在固體制劑中的用量不易產(chǎn)生這一問題。

【檢查】氯化鈉與乙醇酸鈉 氯化鈉 取本品約5.0g，精密稱定，置250ml燒杯中，加水50ml和30*溶液5ml，置水浴上加熱20分鐘并不斷攪拌。放冷，加水ml與硝酸10ml，在不斷攪拌條件下，用硝酸銀滴定液（0.05mol/L）滴定，銀電極電位法指示滴定終點。每1ml的硝酸銀滴定液（0.05mol/L）相當于2.922mg的NaCl。

配伍禁忌

無論是濕法制粒還是接壓片工藝，含有吸濕輔料可造成崩解效率稍微降低。

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與強酸、鐵或其他金屬（如鋁、汞、鋅）的可溶鹽有配伍禁忌

按干燥品計算，水中可溶物不得過10.0。 干燥失重 取本品，在105℃干燥6小時，減失重量不得過10.0（通則0831）。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）。遺留殘渣按干燥品計應為14.0～28.0。

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激的輔料。在片劑中常用量0.5～5.0。