醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯  *

醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯  *

醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯  *

醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯  *

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。 酸值 本品的酸值（通則0713）不大于1.0。 皂化值 本品的標(biāo)示皂化值為215～260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%～105%。 羥值 本品的羥值（通則0713）不大于60。 碘值 本品的碘值（通則0713）不大于2.0。 過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值（通則0713）不大于3。

【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品2.0g，加乙醇1.5ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液 0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）不得過(guò)0.15ml。 灰分 取本品2g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼（注意避免燃燒）至*炭化后，在500～600℃熾灼使*灰化并恒重，遺留灰分不得過(guò)0.05%。 重金屬 取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過(guò)，濾液移至50ml比色管中，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí)，為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。

棕氧化鐵        聚乙二醇1500      交聯(lián)聚維酮      磷酸氫二鈉         芝麻油
紫氧化鐵        聚乙二醇1000      黃氧化鐵          磷酸二氫鉀         微晶纖維素
蔗糖硬脂酸酯        聚乙二醇600          無(wú)水亞*    三乙醇胺           羧甲纖維素鈉
聚山梨脂40        聚乙二醇400       甜菊素          阿拉伯膠           羧甲淀粉鈉
聚山梨酯20        泊洛沙姆188          二甲亞砜          醋酸鈉v            低取代羥丙纖維素                                  羧甲淀粉鈉          羥苯丁酯          交聯(lián)羧甲纖維素鈉                   白蜂蠟
DL-酒石酸        氫化蓖麻油       十二烷基*   丙二醇             交聯(lián)聚維酮
硬脂酸聚烴氧        輕質(zhì)液狀石蠟      黃凡士林          瓊脂               羥丙甲纖維素
明膠空心膠囊        盈利山梨脂80      環(huán)拉酸鈉          硬脂酸             預(yù)膠化淀粉
膠囊用明膠        羥丙基倍他環(huán)糊精  三氯叔丁醇      焦亞*         可溶性淀粉
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉  聚山梨脂60        糊精          羧甲基纖維素鈉     玉米淀粉
大豆磷酯        蛋黃卵磷脂          紅氧化鐵          果膠               木薯淀粉