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噻唑烷酮類快篩試劑盒使用說明書

• 降糖類健康產品非法添加監(jiān)督檢查方法

簡介

目前，降糖類中成藥、調節(jié)血糖或輔助降血糖類保健食品以及其他標示上述功能的健康產品中非法添加的物質主要為雙胍類、噻唑烷酮類、格麗奈類和磺脲類等化學成分。

主治功能或保健功能

輔助降血糖，調節(jié)血糖，用于非胰島素依賴型糖尿病，對口渴喜飲，易饑多食，氣短乏力等癥狀有明顯的改善作用，對空腹血糖，餐后2小時血糖均有明顯的降低作用。

用法用量

用法用量明確，飯前半小時服用，有或有專人指導服用，同時提供免費測血糖服務、用藥咨詢，提醒根據血糖結果調整服用量。

生產企業(yè)

多標示為醫(yī)藥科技公司、生物科技公司、中醫(yī)院研究所，或委托加工生產。

批準文號

一般以國食健字、衛(wèi)食健字、衛(wèi)食字號批準文號居多。

常見劑型主要為膠囊劑和片劑。

抽樣數量

一般固體劑型10粒（片）以上，液體劑型50mL以上即可。

• 噻唑烷酮類快篩試劑盒使用說明

適用范圍

本試劑盒適用于膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑等固體劑型樣品的快速檢測。

檢測成分

噻唑烷酮類快篩試劑盒可檢測羅格列酮、吡格列酮等化學成分。

以鹽酸羅格列酮片為例，常用規(guī)格為4mg/次.

本方法標準品溶液檢測限小于60μg/mL，樣品檢出限為0.1mg/粒。

本試劑盒與雙胍類快篩試劑盒組合使用.

規(guī)格  10份次

試劑盒組成

樣品前處理

• 擰開試劑A瓶的瓶蓋，不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶內：

硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1粒內容物。

軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼，擠出約1粒內容物。

片劑：壓碎成粉末，取1片量。

丸劑、散劑等：取每次服用量的1/4左右，盡量壓碎或剪碎。

• 擰緊瓶蓋，大力振搖約30秒。
• 擰開試劑A瓶瓶蓋，靜置約30秒。
• 擰開試劑B瓶瓶蓋。
• 取1支注射器，拔出活塞，接濾頭，將試劑A瓶的上層液體倒入注射器中，用活塞擠壓，收集濾液到試劑B瓶中。部分軟膠囊等樣品經過濾，濾液仍呈渾濁，可另取一濾頭與注射器濾頭串聯過濾。
• 擰緊試劑B瓶瓶蓋，將試劑B瓶上下翻轉10次，立即打開試劑B瓶瓶蓋，靜置約30秒使兩相分層。

檢測

滴加2~3滴試劑C至試劑B瓶上層溶液中，輕微振搖3秒，1分鐘內觀察試劑B瓶上層溶液是否產生渾濁（產生霧狀物）或沉淀物（析出固體）。

結果判斷

• 若B瓶上層溶液不產生渾濁或沉淀，判為陰性（-）。
• 若B瓶上層出現沉淀時，振搖使沉淀分散開：

若渾濁或沉淀立即消失，判為陰性（-）。

若仍有明顯渾濁或沉淀，判為陽性（+）。

注意事項

• 本試劑盒僅供定性篩查用。
• 建議將試劑A放置在試劑盒中珍珠棉襯墊的空槽操作，避免瓶子傾斜液體流出。

如沾污皮膚或誤入眼中，請立即用大量清水沖洗。

• 試劑用完后，應旋緊瓶蓋，密封至塑料袋中丟棄。
• 試劑應小心 操作，勿沾污皮膚，如誤入眼中，請立即用清水沖洗。
• 試劑應遠離兒童觸摸到的地方保存。

貯存條件

在4~30℃陰涼干燥處保存。

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