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重慶某生物技術(shù)有限公司×南京試劑，共筑硫酸銨藥用輔料品質(zhì)新高度2026/2/10

近日，重慶某生物技術(shù)有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司（簡稱南京試劑）達成戰(zhàn)略合作，共同推進高品質(zhì)藥用硫酸銨在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的深度應(yīng)用。此次合作的核心產(chǎn)品，依托南試股份已成功在國家藥品審評中心（CDE）...

南京試劑異丙醚：全行業(yè)場景的 “可靠搭檔”2026/1/27

異丙醚試劑簡稱二異丙醚，不溶于水，密度0.724，熔點-86.4℃，沸點68.4℃，CAS號108-20-3，作為工業(yè)生產(chǎn)與科研檢測中的“基礎(chǔ)溶劑”，異丙醚的身影遍布醫(yī)藥、環(huán)保、化工等多個領(lǐng)域。但不同...

南京試劑-鹽酸精氨酸藥用輔料 CDE已經(jīng)公示2026/1/22

南京化學(xué)試劑：鹽酸精氨酸藥用輔料正式通過藥品審評中心（CDE）公示，嚴格遵循《中國藥典》（ChP）標準要求，成為國內(nèi)新增的合規(guī)供應(yīng)商，為醫(yī)藥行業(yè)帶來“安全可溯、穩(wěn)定供應(yīng)、性價比優(yōu)異”的國產(chǎn)化解決方案。...

南京試劑-氫氧化鉀藥用輔料 CDE已經(jīng)公示2026/1/21

南京化學(xué)試劑股份有限公司-氫氧化鉀藥用輔料正式通過CDE注冊，CDE登記號：ChP（F20250000754），ChP&USP&EP&JP&GB（F20250000755），以《中國藥典》為核心準繩，...

南京試劑-硫酸銅藥用輔料 USP&EP標準 CDE已經(jīng)公示2026/1/19

藥用級硫酸銅的生產(chǎn)長期面臨“高標準與低供給”的行業(yè)矛盾，更關(guān)鍵的是，傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝常伴隨雜質(zhì)難控制、污染嚴重等問題，導(dǎo)致多數(shù)產(chǎn)品重金屬殘留、有關(guān)物質(zhì)超標，難以滿足醫(yī)藥行業(yè)的嚴苛要求。這一行業(yè)困局，正被南...

南京試劑-三乙胺藥用輔料 CDE已經(jīng)公示2026/1/15

南京化學(xué)試劑股份有限公司（簡稱“南京試劑”）自主研發(fā)生產(chǎn)的三乙胺藥用輔料成功通過國家藥品審評中心（CDE）登記平臺公示，CDE登記號：F20250000785，標志著該產(chǎn)品完成了“可視化”品質(zhì)追溯體系...

南京試劑-辛酸鈉藥用輔料 ChP標準 CDE上新2026/1/13

南京化學(xué)試劑-辛酸鈉藥用輔料完成CDE備案，ChP標準，CDE登記號（F20250000751），ChP&USP&EP標準，CDE登記號（F20250000752），同時提供500g/瓶、25kg/袋...

南京試劑-無水碳酸鈉藥用輔料 ChP&USP&EP標準 CDE已經(jīng)公示2026/1/12

近日，南京試劑---無水碳酸鈉藥用輔料正式通過國家藥品審評中心（CDE）公示，CDE登記號：F20250000780，憑借ChP+USP+EP三藥典同步達標的硬核實力，成為國內(nèi)少數(shù)能滿足全球主流制藥標...

南京試劑-氫氧化鎂藥用輔料 ChP&EP標準 CDE已經(jīng)公示2026/1/8

南京化學(xué)試劑股份有限公司-氫氧化鎂藥用輔料在研發(fā)與生產(chǎn)過程中，全面符合ChP與EP最新版標準，CDE登記號：F20250000645，從原料篩選、生產(chǎn)工藝到質(zhì)量控制，建立了全流程可追溯的質(zhì)量管理體系。...

南京試劑-辛酸鈉藥用輔料 CDE已經(jīng)公示2026/1/7

南京化學(xué)試劑股份有限公司（簡稱“南京試劑”）自主研發(fā)的辛酸鈉藥用輔料正式通過（CDE）登記并完成公示（登記號：F20250000752），這標志著該產(chǎn)品在質(zhì)量、合規(guī)性及國際化水平上達到高標準，為制藥企...

南京試劑-60%醋酸藥用輔料 CDE已經(jīng)公示2026/1/5

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“提質(zhì)控費”與“供應(yīng)鏈自主可控”的雙重需求下，藥用輔料的質(zhì)量與供應(yīng)穩(wěn)定性成為制約制藥企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。南京試劑此次獲批的60%醋酸藥用輔料（CDE登記號：F20250000753），通過優(yōu)...

南京試劑 磷酸氫二鈉十二水合物（供注射用）CDE已經(jīng)公示2025/12/29

南京化學(xué)試劑股份有限公司——磷酸氫二鈉十二水合物（供注射用）已在CDE完成登記并正式公示，登記號為：F20250000731。包裝，500g/瓶、25kg/袋（備注：在不改變內(nèi)包裝材質(zhì)的情況下，可根據(jù)...

南京試劑氯化鎂藥用輔料 CDE已公示2025/12/24

南京化學(xué)試劑股份有限公司宣布其氯化鎂藥用輔料已在國家藥品審評中心（CDE）完成登記并正式公示，登記號為：F20250000659和F20250000660。南京試劑實施全流程質(zhì)量控制，原料精選高純鎂源...

南京試劑 高純甲基叔丁基醚(MTBE)2025/12/19

甲基叔丁基醚簡稱MTBE，CAS號1634-04-4，無色液體酸性溶液中不穩(wěn)定。易溶于乙醇和水，密度0.74，熔點-109℃，沸點55.2℃，折光率1.3689，閃點-28℃。易燃對眼睛、呼吸系統(tǒng)和皮...

南京某醫(yī)藥研發(fā)公司攜手南京化學(xué)試劑推進*藥用輔料CDE應(yīng)用2025/12/17

在藥品研發(fā)加速邁向高質(zhì)量、合規(guī)化的新階段，藥用輔料的源頭可控性已成為制劑成功的關(guān)鍵一環(huán)。近日，南京本土創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)宣布，其多個注射劑及口服固體制劑項目正式采用南京化學(xué)試劑股份有限公司（以下簡稱“南試...