近日，江蘇某生物科技有限公司與南京化學試劑股份有限公司正式達成戰(zhàn)略合作，雙方攜手推出的藥用級磷酸氫二鉀三水合物，CDE登記號為 F20190001897（A）蘇藥準字F15430701、F20180000639，符合《中國藥典》標準，按照 GMP 標準，全流程資質可追溯，滿足制劑企業(yè)合規(guī)申報、生產的審計要求。

磷酸氫二鉀三水合物藥用輔料（CAS 號：16788-57-1）性狀為無色/白色結晶性顆粒，對濕敏感，易溶于水，水溶液呈弱堿性，核心可作為pH 調節(jié)劑、緩沖劑、螯合劑應用于多類醫(yī)藥生產場景，可與磷酸二氫鉀形成緩沖對，穩(wěn)定藥液 pH 值，避免藥物成分因酸堿波動降解、沉淀，大幅提升制劑儲存穩(wěn)定性；精準調節(jié)制劑 pH 值至人體耐受范圍，降低黏膜刺激性，提升產品使用安全性；可作為崩解助劑、賦形劑，提升藥物溶出度，優(yōu)化制劑口感；調節(jié)基質 pH 值，增強藥物透皮吸收效率，同時作為乳化穩(wěn)定劑提升制劑均一性；可作為外科器械清洗劑、內鏡消毒產品的堿性緩沖成分，強化消毒效果的同時避免金屬器械腐蝕等。

藥用磷酸氫二鉀三水合物，500g 高密度聚乙烯瓶裝適配研發(fā)階段小批量試用需求，25kg 低密度聚乙烯袋裝滿足規(guī)模化生產需求，同時支持定制化包裝、指標調整服務，原廠COA、全套注冊資質文件隨貨提供，此次合作，聚焦藥用輔料定制化、合規(guī)化需求，為廣大制劑、企業(yè)降本增效、品質升級保駕護航，也標志著中國生物醫(yī)藥產業(yè)鏈正通過源頭質控的緊密協(xié)作，共同提升在市場的核心競爭力。