近日，江蘇某生物科技有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司正式達成戰(zhàn)略合作，雙方攜手推出的藥用級磷酸氫二鉀三水合物，CDE登記號為 F20190001897（A）蘇藥準(zhǔn)字F15430701、F20180000639，符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，全流程資質(zhì)可追溯，滿足制劑企業(yè)合規(guī)申報、生產(chǎn)的審計要求。

磷酸氫二鉀三水合物藥用輔料（CAS 號：16788-57-1）性狀為無色/白色結(jié)晶性顆粒，對濕敏感，易溶于水，水溶液呈弱堿性，核心可作為pH 調(diào)節(jié)劑、緩沖劑、螯合劑應(yīng)用于多類醫(yī)藥生產(chǎn)場景，可與磷酸二氫鉀形成緩沖對，穩(wěn)定藥液 pH 值，避免藥物成分因酸堿波動降解、沉淀，大幅提升制劑儲存穩(wěn)定性；精準(zhǔn)調(diào)節(jié)制劑 pH 值至人體耐受范圍，降低黏膜刺激性，提升產(chǎn)品使用安全性；可作為崩解助劑、賦形劑，提升藥物溶出度，優(yōu)化制劑口感；調(diào)節(jié)基質(zhì) pH 值，增強藥物透皮吸收效率，同時作為乳化穩(wěn)定劑提升制劑均一性；可作為外科器械清洗劑、內(nèi)鏡消毒產(chǎn)品的堿性緩沖成分，強化消毒效果的同時避免金屬器械腐蝕等。

藥用磷酸氫二鉀三水合物，500g 高密度聚乙烯瓶裝適配研發(fā)階段小批量試用需求，25kg 低密度聚乙烯袋裝滿足規(guī)?；a(chǎn)需求，同時支持定制化包裝、指標(biāo)調(diào)整服務(wù)，原廠COA、全套注冊資質(zhì)文件隨貨提供，此次合作，聚焦藥用輔料定制化、合規(guī)化需求，為廣大制劑、企業(yè)降本增效、品質(zhì)升級保駕護航，也標(biāo)志著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正通過源頭質(zhì)控的緊密協(xié)作，共同提升在市場的核心競爭力。