長(zhǎng)期以來(lái)，藥用級(jí)丁酸鈉的供給端存在明顯痛點(diǎn)：合規(guī)備案產(chǎn)品少、規(guī)格難以同時(shí)適配科研小批量需求與工業(yè)化生產(chǎn)需求、場(chǎng)景化技術(shù)支持不足。此次合肥某健康研究院與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成深度合作，共同推出藥用丁酸鈉（CDE 登記號(hào)：F20240000400），USP標(biāo)準(zhǔn)，正是針對(duì)性破解上述痛點(diǎn)：本次供應(yīng)的藥用丁酸鈉除了具備完備的 CDE 備案資質(zhì)，還可提供從 500g 實(shí)驗(yàn)小包裝到 20kg 量產(chǎn)大包裝的全規(guī)格供應(yīng)，同時(shí)配備專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)提供全流程技術(shù)支持，涵蓋存儲(chǔ)指導(dǎo)、場(chǎng)景適配方案、合規(guī)審計(jì)資料準(zhǔn)備等全鏈路服務(wù)，可同時(shí)滿足基礎(chǔ)研究、中試放大、規(guī)?；a(chǎn)的全周期需求。

丁酸鈉藥用輔料（CAS：156-54-7）該產(chǎn)品分子式為C4H7O2Na，呈白色晶體，可用于炎癥性腸病、腸易激綜合征等腸道疾病治療藥物的開發(fā)，也可作為抑菌組分提升制劑穩(wěn)定性，同時(shí)可作為科研試劑用于腫瘤、代謝疾病、炎癥機(jī)制等基礎(chǔ)研究。pH 調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑，改善片劑溶出 / 崩解、膠囊填充、栓劑基質(zhì)助劑，提升生物利用度、降低刺激性，可直接用于藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)與規(guī)?；a(chǎn)，無(wú)需額外開展標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證，是腸道藥、神經(jīng)藥、制劑研發(fā)生產(chǎn)的核心原料。

此次合作，雙方共同將前沿科學(xué)探索的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)錨定在制藥級(jí)的起跑線上。這不僅為我國(guó)科學(xué)家探索生命未知領(lǐng)域提供了更可靠的工具，也標(biāo)志著我國(guó)正在構(gòu)建從基礎(chǔ)研究試劑自主可控到成果高效轉(zhuǎn)化的完整創(chuàng)新生態(tài)，為健康中國(guó)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)源頭力量。