近日，上海某醫(yī)藥科技有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，此次合作推出的藥用馬來(lái)酸，CDE登記號(hào)F20230000179（ChP）和 F20230000486，符合ChP/USP/EP多國(guó)藥典，嚴(yán)格遵循GMP生產(chǎn)規(guī)范與中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，從原料甄選、合成工藝到質(zhì)量檢測(cè)，全程實(shí)現(xiàn)可追溯，解決藥企“輔料合規(guī)難、申報(bào)慢、質(zhì)量不穩(wěn)"的痛點(diǎn)。

藥用馬來(lái)酸（順丁烯二酸，CAS：110-16-7，分子式：C4H4O4），是醫(yī)藥制劑中的“多面手"，憑借精準(zhǔn)的pH調(diào)控能力、優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性與良好的生物相容性，廣泛應(yīng)用于口服制劑、注射劑、外用藥物及原料藥合成等多個(gè)領(lǐng)域。其核心用途涵蓋五大場(chǎng)景：作為pH精準(zhǔn)調(diào)節(jié)劑，用于口服溶液、糖漿、注射劑等液體制劑，調(diào)控制劑酸堿度，提升藥物穩(wěn)定性與生物利用度；作為高效藥物穩(wěn)定劑，添加于片劑、膠囊等固體制劑，抑制藥物氧化水解，延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期；作為藥物合成關(guān)鍵中間體，用于抗生素、激素類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛藥等原料藥合成，提升反應(yīng)效率與產(chǎn)物純度；作為泡騰制劑核心組分，與碳酸鹽搭配實(shí)現(xiàn)藥物快速崩解，提升服用便利性；作為外用制劑酸化劑，優(yōu)化藥物透皮吸收，增強(qiáng)抑菌防腐性能，適配制藥企業(yè)的多樣化需求。

此次合作的藥用馬來(lái)酸：從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線，從研發(fā)申報(bào)到市場(chǎng)落地，以雙強(qiáng)聯(lián)手的力量，整合研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)等全鏈條優(yōu)勢(shì)，為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)提供安全、穩(wěn)定、可追溯的輔料解決方案，助力醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。