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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> CDE備案,硼砂醫(yī)用級(jí)原料,貨隨質(zhì)檢單

  • CDE備案,硼砂醫(yī)用級(jí)原料,貨隨質(zhì)檢單
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206

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陜西西安市

更新時(shí)間

2026/7/2 19:04:47

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CDE備案,硼砂醫(yī)用級(jí)原料,貨隨質(zhì)檢單產(chǎn)品參數(shù)

CAS號(hào) [1303-96-4] 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 Na2B4O7?10H2O 規(guī)格 25kg / 紙板桶(內(nèi)襯 PE 袋,防潮)
級(jí)別 藥用級(jí) 證書 GMP證書
CDE備案,硼砂醫(yī)用級(jí)原料,貨隨質(zhì)檢單
本品為無色半透明的結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;有風(fēng)化性;水溶液顯堿性反應(yīng)。
本品在沸水或甘油中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。

CDE備案,硼砂醫(yī)用級(jí)原料,貨隨質(zhì)檢單詳細(xì)信息

CDE備案,硼砂醫(yī)用級(jí)原料,貨隨質(zhì)檢單

本品為四硼酸鈉,含Na2B4O7•10H2O應(yīng)為99.0%~103.0%。

【性狀】 

本品為無色半透明的結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;有風(fēng)化性;水溶液顯堿性反應(yīng)。

本品在沸水或甘油中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。

【鑒別】 

本品的水溶液顯鈉鹽與硼酸鹽的鑒別反應(yīng)。

【檢查】

堿度 取本品1.0g,加水25ml溶解后,在20~25℃依法測(cè)定,pH值應(yīng)為9.0~9.6。

溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。

氯化物取本品0.25g,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。

硫酸鹽取本品0.50g,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.04%)。

碳酸鹽與碳酸氫鹽取本品0.25g,加水5ml溶解后,加鹽酸,不得發(fā)生泡沸。

鈣鹽取本品0.25g,加水10ml溶解后,加醋酸使成酸性,再加草酸銨試液1.0ml,放置1分鐘后,加乙醇5ml,搖勻,15分鐘后,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取在105~110℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻(每1ml相當(dāng)于10μg的Ca)]2.5ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

鎂鹽 每1ml相當(dāng)于10μg的Mg)5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.01%)。

鐵鹽取本品1.0g,加水25ml溶解后,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.003%)。

銨鹽 取本品2.0g,與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。

重金屬 取本品1.0g,加水16ml溶解后,滴加稀鹽酸至中性,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml,再加水適量使成25ml,含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取本品0.40g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。

【類別】 消毒防腐藥。

【貯藏】 密封保存。

【制劑】 復(fù)方硼砂含漱液

CDE備案,硼砂醫(yī)用級(jí)原料,貨隨質(zhì)檢單


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