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乳酸藥用級(jí)原料藥,品質(zhì)穩(wěn)定可靠,有批文

來(lái)源:萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司   2026年08月19日 14:20  

乳酸藥用級(jí)原料藥,品質(zhì)穩(wěn)定可靠,有批文

本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3 計(jì)算,應(yīng)為85.0%~92.0%(g/g)?!拘誀睢?

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清黏稠液體;幾乎無(wú)臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應(yīng)。本品與水、乙醇能任意混合。相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度為1.20~1.21。

【鑒別】

本品的水溶液顯乳酸鹽的鑒別反應(yīng)。

【檢查】

顏色  取本品,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。氯化物  取本品3.0g,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。硫酸鹽  取本品2.0g,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010%)。枸櫞酸、草酸、磷酸或酒石酸  取本品0.5g,加水適量使成5ml,混勻,用氨試液調(diào)至微堿性,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。易炭化物  取95%(g/g)硫酸5ml,置潔凈的試管中,注意沿管壁加本品5ml,使成兩液層,在15℃靜置15分鐘,接界面的顏色不得比淡黃色更深。還原糖  取本品0.5g,加水10ml混勻,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。熾灼殘?jiān)? 不得過(guò)0.1%。鈣鹽  取本品1.0g,加水10ml溶解,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁。鐵鹽  取本品1.0g,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。重金屬  取本品2.0g,加水10ml與酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加稀鹽酸3ml與水適量使成25ml,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。砷鹽  取本品2.0g,加水23ml稀釋后,加鹽酸5ml,應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

【含量測(cè)定】

取本品約1g,精密稱定,加水50ml,煮沸5分鐘,加酚酞指示液2滴,趁熱用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得。

【類別】

消毒防腐藥?!举A藏】

密封保存。

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