醫(yī)用級(jí)氨基比林原料藥CDE現(xiàn)貨CP20

　　基本信息

　　中文名稱(chēng)：氨基比林

　　中文別名：4-二甲基氨基-2,3-二甲氧-1-苯基吡唑-5-酮;4-二甲氨基-1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮;安乃近雜質(zhì)D;

　　英文名稱(chēng)：aminophenazone

　　英文別名：4-(dimethylamino)-1,5-dimethyl-2-phenylpyrazol-3-one;4-Dimethylaminoantipyrine;3H-Pyrazol-3-one,4-(dimethylamino)-1,2-dihydro-1,5-dimethyl-2-phenyl-;

　　CAS號(hào)：58-15-1

　　分子式：C13H17N3O

　　分子量：231.29400

　　結(jié)構(gòu)式：

　　精確質(zhì)量：231.13700

　　PSA：30.17000

　　LogP：1.55040[1]

　　物化性質(zhì)

　　外觀與性狀：白色結(jié)晶粉末

　　密度：1.17g/cm3

　　熔點(diǎn)：107-109°C(lit.)

　　沸點(diǎn)：319.7oC at 760mmHg

　　閃點(diǎn)：125.9oC

　　折射率：1.614

　　水溶解性：5.55 g/100 mL

　　穩(wěn)定性：Stable.Incompatible with strong oxidizing agents,strong acids,strong bases.Light sensitive.Degrades under the action of mild oxidizing agents in the presence of moisture or water.

　　儲(chǔ)存條件：Store in a tightly closed container.Store in a cool,dry,well-ventilated area away from incompatible substances.Store protected from light.[1]

　　藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　來(lái)源

　　本品為1-苯基-2,3-二甲基-4-二甲氨基吡唑酮[5]。含C13H17N3O不得少于99.0%。[2]

　　性狀

　　本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦；遇光可變質(zhì)；水溶液顯堿性反應(yīng)。本品在乙醇或氯仿中易溶，在水或中溶解。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（附錄13頁(yè)）為107～109℃。[2]

　　鑒別

　　取本品約0.6g，加水15ml溶解后，照下述方法試驗(yàn)：

　?。?）取溶液5ml,加稀鹽酸3滴與三氯化鐵試液1ml，即顯紫堇色；再加稀硫酸數(shù)滴，變?yōu)樽霞t色。

　?。?）取溶液5ml,加硝酸銀試液5滴，即顯紫堇色，漸析出灰黑色的金屬銀。

　?。?）取溶液5ml,加稀鐵試液，即顯深藍(lán)色或發(fā)生沉淀（與安替比林的區(qū)別）。[2]

　　檢查

　　氯化物取本品0.5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml與硝酸銀試液1ml，搖勻；如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.002%）。安替比林與氨基安替比林取本品0.1g,加香草醛0.1g與硫酸溶液（2→7）7ml，置水浴中加熱5分鐘并時(shí)時(shí)振搖,如顯色，與對(duì)照液[取香草醛0.1g，加硫酸溶液（2→7）7ml,置水浴中加熱5分鐘并時(shí)時(shí)振搖]比較，不得更深。

　　易炭化物取本品0.5g，依法檢查，溶液應(yīng)幾乎無(wú)色。

　　熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

　　重金屬取本品1g,加鹽酸液（1mol/L）4ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十五。[2]

　　含量測(cè)定

　　取本品約1g，精密稱(chēng)定，加水40ml，溫?zé)崛芙夂?放冷，加甲基橙-亞甲藍(lán)混合指示液0.15ml，用鹽酸液（0.5mol/L）滴定，至溶液的顏色與對(duì)照液[取水50ml，加上述混合指示液0.15ml與鹽酸液（0.5mol/L）0.05ml]一致,自消耗鹽酸液（0.5 mol/L）的ml數(shù)中減去0.05ml，即得。每1ml的鹽酸液（0.5mol/L）相當(dāng)于115.6mg的C13H17 N3O。[2]

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