理化性狀
無色澄清透明液體;幾乎無臭;具引濕性。溶解性:與水、乙醇、丙酮、可任意比例混溶;烷烴中不溶。理化特性:高極性非質(zhì)子溶劑,俗稱 “萬能溶媒”;熔點(diǎn) 18.4℃,低溫環(huán)境易結(jié)晶,溫水浴升溫可重新液化,不影響品質(zhì);沸點(diǎn) 189℃;具有較強(qiáng)透膜滲透能力;常溫化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,長期敞口存放持續(xù)吸潮。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、取本品加氯化鎳,50℃水浴加熱溶液呈綠色或藍(lán)綠色,放冷恢復(fù)黃綠色;
2、紅外吸收?qǐng)D譜與二甲基亞砜對(duì)照?qǐng)D譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸度;有關(guān)物質(zhì)(二甲基砜等);水分;不揮發(fā)物;重金屬;砷鹽;微生物限度;含量采用氣相色譜法測定。
輔料功能與作用機(jī)理
1、
透皮吸收促進(jìn)劑:可逆改變皮膚角質(zhì)層脂質(zhì)結(jié)構(gòu),降低屏障阻力,顯著提升外用藥物經(jīng)皮滲透效率,促滲效果呈濃度依賴性。
2、
萬能共溶劑:同時(shí)溶解水溶性與脂溶性藥物,提高難溶性原料藥溶解度,減少制劑析晶。
3、自身兼具輕度抗炎、抗氧化、局部鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)輔助作用。
4、低溫保護(hù)劑,抑制冰晶生成,可用于生物樣本、細(xì)胞凍存保護(hù)。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、外用液體制劑
外用搽劑、酊劑、噴霧、中藥外用涂劑,作為助溶劑與透皮促滲劑。
2、半固體制劑
3、科研與生物制劑
細(xì)胞、組織凍存保護(hù)劑;藥物研發(fā)篩選溶劑。
不用于口服片劑、膠囊;未經(jīng)特殊審評(píng)禁止用于注射液;不建議用于眼內(nèi)制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
1、兼具優(yōu)良溶解能力與透皮促滲雙重功能,適配多種難溶性外用藥物;
2、配伍兼容性廣,可與水相、醇相、油脂類輔料復(fù)配;
3、促滲作用具有可逆性,停止使用后皮膚屏障可逐步修復(fù)。