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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥>醫(yī)用級 藥用級樟腦原料藥國藥準字GMP現(xiàn)貨

  • 藥用級樟腦原料藥國藥準字GMP現(xiàn)貨
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廠商性質(zhì)

經(jīng)銷商

型號

醫(yī)用級

訪問次數(shù)

420

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2023/9/26 10:47:45

王伊

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藥用級樟腦原料藥國藥準字GMP現(xiàn)貨產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級樟腦原料藥國藥準字GMP現(xiàn)貨
  【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;柱溫為125℃。樟腦峰和內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

  內(nèi)標溶液制備取水楊酸甲酯1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加無水甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標溶液。

  測定法取本品約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加

藥用級樟腦原料藥國藥準字GMP現(xiàn)貨詳細信息

藥用級樟腦原料藥國藥準字GMP現(xiàn)貨

 

  熔點取本品,置內(nèi)徑2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,依法測定(通則0612)。熔點為176~181℃。


  比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+41°至+44°。


  【鑒別】(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在230~350nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,在289nm的波長處有最大吸收,其吸光度約為0.53。


 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集535圖)一致。


  【檢查】酸度取本品1.0g,加乙醇10.0ml溶解,加酚酞指示液0.1ml,溶液應(yīng)無色;用*滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗*滴定液(0.1mol/L)不得過0.2ml。


  乙醇溶液的澄清度取本品2.5g,加乙醇25ml溶解,溶液應(yīng)澄清無色。


  鹵化物取本品細粉0.2g,精密稱定,置瓷坩堝內(nèi),加過氧化鈉0.4g,混勻,緩緩加熱,直至灰化,殘渣用溫水20ml溶解,加稀硝酸12ml酸化,濾過,置50ml納氏比色管中,用熱水10ml分兩次洗滌濾渣,洗液并入納氏比色管中,放冷,搖勻,用水稀釋至50ml,加0.1mol/L的硝酸銀溶液1ml,放置5分鐘,作為供試品溶液;另取0.01mol/L的鹽酸溶液0.2ml,除不加供試品外,其余同供試液處理,作為對照溶液。供試品溶液與對照溶液比較,不得更濃。


  有關(guān)物質(zhì)取本品約2.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇與乙酸龍腦酯各適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;起始溫度為50℃,維持10分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至200℃,維持10分鐘;進樣口溫度為220℃;檢器溫度為250℃;取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇峰與乙酸龍腦酯峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液和對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,供試品溶液如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍(4.0%)。


  不揮發(fā)物取本品2.0g,在100℃加熱使樟腦全部揮發(fā)并干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。


  水分取本品1.0g,加石油醚10ml,應(yīng)澄清溶解。


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