藥用曲安奈德100g一瓶 GMP廠家關(guān)聯(lián)評(píng)審原料

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曲安奈德

【分類】糖皮質(zhì)激素類

【化學(xué)結(jié)構(gòu)】

【適應(yīng)證】

用于各種皮膚病( 如神經(jīng)性皮炎、濕疹、牛皮癬等)、過(guò)敏性鼻炎、關(guān)節(jié)痛、支氣管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、急性扭傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性腰腿痛及眼科炎癥等。

【典型不良反應(yīng)】

大劑量和長(zhǎng)期應(yīng)用，可引起醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征，表現(xiàn)為滿月臉、向心性肥胖、紫紋、皮膚變薄、痤瘡;常見(jiàn)血糖升商、糖尿病傾向、血鈣和血鉀降低、血鈉升高、水鈉潴留、血膽固醇升高、血脂肪酸升高、骨質(zhì)疏松癥、病理性骨折(脊椎壓縮性骨折、長(zhǎng)骨骨折)、股骨頭壞死、肌痛、肌無(wú)力、肌縮。糖皮質(zhì)激素還可誘發(fā)或加重消化道潰瘍、潰瘍穿孔、真菌與病毒感染、結(jié)核病加重、創(chuàng)面或傷口愈合不良。

【禁忌證】

1.嚴(yán)重精神病或癲癇病史者、活動(dòng)性消化性潰瘍病或新近胃腸吻合術(shù)者、骨折患者、創(chuàng)傷修復(fù)期患者、角膜潰瘍者、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)者、嚴(yán)重高血壓、糖尿病患者。

2.妊娠早期婦女。

3.抗菌藥物不能控制的感染如水痘、真菌感染者。

4.未能控制的結(jié)核、細(xì)菌和病毒感染者。

【藥物相互作用】

糖皮質(zhì)激素絕大多數(shù)在體內(nèi)經(jīng)過(guò)CYP3A代謝，同時(shí)又是CYP3A的誘導(dǎo)劑，也可以加快其他藥物經(jīng)CYP3A的代謝。

(1) 苯妥英鈉、卡馬西平、利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑可加快糖皮質(zhì)激素代謝，合用這些藥物應(yīng)適當(dāng)增加糖皮質(zhì)激素的劑量。利福平誘導(dǎo)CYP3A4活性而影響 ** 抑制實(shí)驗(yàn)結(jié)果，因此行 ** 抑制實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)避免合用利福平。

(2)地爾硫?、酮康唑和伊曲康唑能夠抑制CYP3A活性，從而升高甲潑尼龍的血漿濃度，增強(qiáng)其腎上腺抑制作用，合用時(shí)注意減少激素用量;伊曲康唑?qū)ξ氲牟家灿蓄愃朴绊?，要提高警惕?/p>

(3)糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿劑能促使排鉀，合用時(shí)注意可能的低血鉀。

(4)糖皮質(zhì)激素與水楊酸鹽(如阿司匹林)合用更易致消化性潰瘍。

(5)龍可能加快口服避孕藥和西羅莫司的代謝而降低其療效，合用需謹(jǐn)慎。

(6)甲潑尼龍與克拉霉素、奈法唑酮、地爾硫罩等CYP3A抑制劑合用要謹(jǐn)慎，注意減少甲潑尼龍的劑量。

(7) 甘草制劑中的甘草甜素和甘草次酸都能抑制5a -還原酶、5β -還原酶和11β-羥化類固醇脫氫酶，影響等激素的代謝。與甘草甜素合用，應(yīng)該適當(dāng)降低等的劑量。