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藥用級地塞米松磷酸鈉原料國藥準字號

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更新時間:2026-07-17

有效日期:還剩96天

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藥用級地塞米松磷酸鈉原料國藥準字號

地塞米松磷酸鈉,是一種有機化合物,化學式為,主要用作腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,常用于過敏及自身免疫性疾病。

地塞米松磷酸鈉基本信息

化學式:C22H28FNa2O8P

分子量:516.405

CAS號:55203-24-2

EINECS號:219-243-0

地塞米松磷酸鈉理化性質

密度:1.32g/cm3

熔點:233-235℃

沸點:669.6℃

閃點:358.7℃

折射率:1.591

外觀:白色或類白色結晶性粉末

水溶性:可溶于水

地塞米松磷酸鈉鑒別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集141圖)一致。

(3)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)。

(4)取本品約40mg,加硫酸2ml,緩緩加熱至發(fā)生白煙,滴加硝酸0.5ml,繼續(xù)加熱至氧化氮蒸氣除盡,放冷,滴加水2ml,再緩緩加熱至發(fā)生白煙,溶液顯微黃色,放冷,滴加水10ml,用氨試液中和至溶液遇石蕊試紙顯中性反應,加少許活性炭脫色,濾過,濾液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。

地塞米松磷酸鈉含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液:取本品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。

對照品溶液:取地塞米松磷酸酯對照品約20mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關物質項下。

測定法:精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積乘以1.0931計算。

【類別】腎上腺皮質激素藥。

【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。

【制劑】(1)地塞米松磷酸鈉注射液(2)地塞米松磷酸鈉滴眼液

藥用級地塞米松磷酸鈉原料國藥準字號




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