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藥用級(jí)米諾地爾廠家藥典可查原料新日期

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中略溶，在水中微溶，在丙酮中極微溶解；在冰醋酸中溶解。
【鑒別】（1）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定，在231nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
【檢查】含氯化合物取本品約20mg，精密稱(chēng)定，照氧瓶燃燒法進(jìn)行有機(jī)破壞，用0.1mol/L*溶液10ml作為吸收液，俟燃燒完畢后，強(qiáng)力振搖數(shù)分鐘，用少量水沖洗瓶塞及鉑絲，洗液并入吸收液中，將吸收液移至50ml納氏比色管中，照氯化物檢查法檢查，與對(duì)照液（與供試品同法操作，但燃燒時(shí)濾紙中不含供試品，并加入標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml）比較，不得更濃（0.2%）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（70：30：1）（每1000ml中含磺基丁二酸鈉二辛酯3.0g，并用高氯酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。取本品與醋酸甲羥孕酮各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液，取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按米諾地爾峰計(jì)算不低于2000，米諾地爾峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μ1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.15%。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【含最測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸50ml，微溫使溶解，照電位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相當(dāng)于20.93mg的C₉H₁₅N₅O。
【類(lèi)別】抗高血壓藥。
【貯藏】遮光，密封保存。