【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告,聘任史瑞文擔任公司常務副總經(jīng)理,分管產(chǎn)業(yè)板塊運營。公開資料顯示,史瑞文曾在多家國內(nèi)外藥企擔任高管,其職業(yè)履歷貫穿ALZA Corporation、艾爾建等跨國藥企,歷任處方前及早期制劑開發(fā)部高級科學家、制劑和藥物遞送部高級科學家、資深科學家、副總監(jiān)。
2017年,IQ歸國加盟先聲藥業(yè)后從研究院高管一路晉升集團副總裁,完整主導多款重磅創(chuàng)新藥從臨床管線走向市場放量。其中,抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣、骨髓保護特效藥科賽拉、中樞神經(jīng)賽道明星產(chǎn)品先必新,均在其統(tǒng)籌下完成產(chǎn)線搭建、產(chǎn)能爬坡與全國渠道鋪貨。
業(yè)內(nèi)認為,科倫讓其分管產(chǎn)業(yè)板塊,主要是想依托他在高端藥物遞送、復雜制劑生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)積淀,對公司現(xiàn)有生產(chǎn)基地進行體系升級,統(tǒng)一高端創(chuàng)新藥質(zhì)量管控標準;同時借鑒其在先聲藥業(yè)搭建的新藥商業(yè)化落地流程,打通研發(fā)、中試、量產(chǎn)、供應鏈協(xié)同的完整鏈路。
據(jù)了解,目前科倫雖已搭建起科倫藥業(yè)、川寧生物、科倫博泰三足鼎立的“品”字型產(chǎn)業(yè)架構(gòu)。但長期以來,集團傳統(tǒng)大宗
原料藥、普通輸液產(chǎn)品依靠產(chǎn)能走量,高附加值高端制劑、自研創(chuàng)新藥也時常陷入“研發(fā)管線豐厚,量產(chǎn)轉(zhuǎn)化遲緩”的困境。此外,生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)也缺乏匹配高端創(chuàng)新藥的精細化管理體系。
因此史瑞文團隊到位后,預計將重點完善 ADC、復雜制劑規(guī)模化生產(chǎn)、工藝轉(zhuǎn)移能力。公司創(chuàng)新藥 “研發(fā)容易、量產(chǎn)難” 的痛點將得到改善,并支撐多條管線同步推進注冊申報。
值得注意的是,其實2026年科倫藥業(yè)正處于從傳統(tǒng)仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期。除了人事布局方面有大動作,在研發(fā)投入和商業(yè)化上也在同步發(fā)力。
2 月,科倫藥業(yè)公告,控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司的靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(商品名:佳泰萊®)的新增適應癥上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。這是該產(chǎn)品在中國獲批的第四項適應癥,用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌成人患者。
5 月,科倫博泰和默沙東合作開發(fā)的TROP2 ADC藥物Sac-TMT,在既往接受過鉑類化療和抗PD-1/抗PD-L1免疫治療的晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者中的關(guān)鍵性III期TroFuse-005研究,達到總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)的主要終點。成為頭個在該治療場景下針對子宮內(nèi)膜癌患者實現(xiàn)此目標的ADC。
同月,科倫博泰的PD-1/VEGF雙特異性抗體SKB118獲批IND,用于治療晚期實體瘤。該藥由Crescent在美國推進全球臨床試驗,科倫博泰擁有大中華區(qū)權(quán)益。此外,控股子公司科倫博泰通過與宜聯(lián)生物達成和解,已收到相關(guān)款項合計約7.03億元人民幣。
……
總的來說,科倫藥業(yè)正處在一個關(guān)鍵的轉(zhuǎn)型窗口期。未來的發(fā)展預計將圍繞傳統(tǒng)業(yè)務筑底修復、創(chuàng)新藥與國際化加速兌現(xiàn)、合成生物學與大健康開啟新增長展開。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論