【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】面對重磅藥物專利到期、仿制藥沖擊帶來的業(yè)績壓力,跨國藥企諾華憑借創(chuàng)新藥矩陣的爆發(fā)式增長,成功抵消專利懸崖負(fù)面影響,正式重回穩(wěn)健增長軌道。2026年第二季度公司財報數(shù)據(jù)顯示,諾華整體業(yè)績大幅跑贏市場預(yù)期,展現(xiàn)出創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)布局的強(qiáng)勁韌性。
財報顯示,諾華第二季度銷售額同比增長3%至144.08億美元,好于分析師平均預(yù)期的140.42億美元。另外,公司核心營業(yè)利潤為59.40億美元,好于分析師平均預(yù)期的53.4億美元。
據(jù)悉,Entresto曾是諾華暢銷的心血管藥物,但仿制藥在美國市場的沖擊直接將其銷售額腰斬。而面臨仿制藥競爭的關(guān)鍵產(chǎn)品Entresto、Tasigna(慢性髓性白血病藥物)和Promacta(血小板減少癥治療藥物)在第二季度的銷售額分別同比下降了50%、57%和64%。但在專利懸崖的另一側(cè),諾華的創(chuàng)新藥組合正在快速填補(bǔ)缺口,其中,腫瘤業(yè)務(wù)Q2收入更是同比增長35%至45.1億美元。
數(shù)據(jù)顯示,公司的主要用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體 2(HER2)陰性的乳腺癌的CDK4/6抑制劑Kisqali備受關(guān)注,該產(chǎn)品今年一季度其銷售額已超越禮來的阿貝西利,今年第二季度這一勢頭延續(xù),按固定匯率增長43%至約17億美元。
此外,用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS),包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)進(jìn)展型疾病的B細(xì)胞療法Kesimpta,今年二季度銷售額同比增長32%至14.24億美元。用于治療慢性髓性白血病的STAMP抑制劑Scemblix銷售額同比增長89%至5.62億美元。用于治療特定類型的前列腺癌的靶向放射性配體療法(RDC)Pluvicto銷售額同比增長43%至6.51億美元。
其中根據(jù)資料顯示,Pluvicto是通過靜脈注射的放射配體療法(RLT),由靶向配體與治療性放射性核素(镥-177)結(jié)合而成。進(jìn)入血液后,Pluvicto可靶向結(jié)合表達(dá)PSMA的前列腺癌細(xì)胞。結(jié)合后,放射性同位素釋放的能量可破壞靶細(xì)胞,抑制其復(fù)制能力和/或引發(fā)腫瘤細(xì)胞死亡。2025年4月,該產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)用于接受過一種雄激素受體通路抑制劑(ARPI)治療且被認(rèn)為適合延遲化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。據(jù)悉,諾華正在探索Pluvicto®在疾病更早期階段的應(yīng)用,包括轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(PSMAddition,NCT04720157)和寡轉(zhuǎn)移性前列腺癌(PSMA-DC,NCT05939414)。
當(dāng)前,諾華創(chuàng)新藥組合正在有效對沖專利懸崖。Kisqali、Kesimpta、Scemblix、Pluvicto等新藥以32%-89%的增速狂奔,有效抵消了Entresto的50%下滑。
而除了上述提及的一系列創(chuàng)新藥物,公司其他新產(chǎn)品處于臨床試驗階段。諾華預(yù)計將公布多項實驗性療法的重要臨床試驗結(jié)果,涵蓋心臟病和多發(fā)性硬化癥等領(lǐng)域。其中包括治療肌肉疾病藥物Del-desiran。
Del-desiran靶向相關(guān)肌肉疾病的遺傳病因,來自諾華制藥以120億美元收購Avidity Biosciences所獲得的產(chǎn)品管線。資料顯示,Del-desiran 是針對 1 型肌強(qiáng)直性營養(yǎng)不良(DM1)的抗體偶聯(lián) RNAi 療法,旨在降低 DMPK 基因 mRNA 水平,美 FDA 與歐洲 EMA 授予其孤兒藥資格,F(xiàn)DA 還授予快速通道資格。
此外,為增強(qiáng)增長動力,公司在過去一年還宣布了總額超過150億美元的多項收購交易。其中包括收購Avidity及其RNA藥物研發(fā)管線、專注于研發(fā)治療心臟病相關(guān)炎癥療法的Tourmaline Bio,以及開發(fā)靶向致癌蛋白實驗性藥物的Synnovation Therapeutics。
今年7月諾華再度出手,宣布已與英國ADC公司Myricx Bio(Myricx Pharma)達(dá)成15億美元的收購協(xié)議。Myricx Bio推出了創(chuàng)新的有效載荷平臺——N-肉豆蔻酰轉(zhuǎn)移酶抑制劑(NMTi),旨在基于差異化的NMTi開發(fā)下一代ADC藥物,以突破常見有效載荷的局限性。該公司目前已披露4款A(yù)DC藥物,包括MYX2449(HER2 ADC)、MYX2470(B7-H3 ADC)、ADCT-242(CLDN6 ADC)、MYX2468(TROP2 ADC)。此次收購將加強(qiáng)諾華的腫瘤管線。
整體來看,諾華順利完成業(yè)績增長動能的新舊切換。以多款高速增長的創(chuàng)新藥為核心,以豐富的臨床管線與精準(zhǔn)并購為支撐,公司將成功對沖專利懸崖沖擊,走出傳統(tǒng)重磅藥衰退的困境。未來,隨著前沿療法持續(xù)落地、新管線逐步商業(yè)化,諾華有望維持穩(wěn)健增長態(tài)勢。
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