【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日，海思科的化藥 1 類新藥 HSK42360-Na 片啟動(dòng)一項(xiàng)Ⅰ / Ⅱ期臨床試驗(yàn)，擬聯(lián)合西妥昔單抗 ± 化療用于 BRAF V600 突變的結(jié)直腸癌。
 

　　HSK42360-Na 片為海思科自主研發(fā)的化藥 1 類新藥，是一款BRAF paradoxical breaker 抑制劑，可在抑制 BRAF V600X 突變的同時(shí)阻斷 BRAF 二聚體形成，從而克服第一代 BRAF 抑制劑在多種腫瘤治療中出現(xiàn)的獲得性耐藥問(wèn)題。
 

　　值得一提的是，近年來(lái)海思科正積極推進(jìn)創(chuàng)新藥開發(fā)，2026年已有不少進(jìn)展與突破。其中，1 類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)诮诰鸵勋@受理，擬用于成人神經(jīng)病理性疼痛。
 

　　6月，海思科收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)《受理通知書》，此次獲得受理的是本品用于治療成人神經(jīng)病理性疼痛適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)。
 

　　5月，海思科自主研發(fā)的1類靜脈麻醉創(chuàng)新藥(886015)環(huán)泊酚注射液(思舒寧 /CYPSEDO)獲美國(guó)FDA上市批準(zhǔn)，用于成人全身麻醉誘導(dǎo)……
 

　　此外，還有多個(gè)在研項(xiàng)目也已進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段或收獲積極數(shù)據(jù)。包括外周Kappa阿片受體激動(dòng)劑HSK21542用于慢性瘙癢的III期臨床已完成入組，今年有望遞交上市申請(qǐng)；甲狀腺激素β受體激動(dòng)劑HSK31679，在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原發(fā)性高膽固醇血癥兩項(xiàng)適應(yīng)癥的II期臨床均已完成數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定，即將讀出數(shù)據(jù)；用于晚期實(shí)體瘤的HSK39700的I期臨床已啟動(dòng)等。這些藥物，涉及代謝系統(tǒng)疾病、晚期實(shí)體瘤以及自免疾病眾多適應(yīng)癥。
 

　　值得一提的是，公司憑借自主研發(fā)以及差異化技術(shù)平臺(tái)的持續(xù)輸出，在BD交易正在實(shí)現(xiàn)高效變現(xiàn)。1月10日，公司宣布將創(chuàng)新藥HSK39004的海外開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利授予美國(guó)AirNexis公司。AirNexis將向海思科支付1.08億美元首付款及最高9.55億美元的額外里程碑付款、特許權(quán)使用費(fèi)。AirNexis如果就 HSK39004 達(dá)成再許可交易，海思科還有權(quán)獲得再許可收入分成。公司Q1收到了該筆交易首付款，并顯著提高了當(dāng)期凈利潤(rùn)。
 

　　4月，海思科就兩款不同的選擇性Nav1.8阻斷劑(HSK55718和HSK51155)與艾伯維達(dá)成BD合作，交易總金額為7.45億美元，包括3000萬(wàn)美元首付款及最高7.15億美元的額外里程碑付款。
 

　　6月，海思科與禮來(lái)和Nuvectis Pharma先后達(dá)成BD交易合作，其中和禮來(lái)的合作總金額高達(dá)30.54億美元。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，2026年海思科在創(chuàng)新方面的密集突破，本質(zhì)上是長(zhǎng)期技術(shù)積累+全球化布局+政策窗口紅利交匯的結(jié)果。未來(lái)，隨著管線的不斷突破，其將加速成為一家具備平臺(tái)化藥物發(fā)現(xiàn)能力、被全球眾多藥企認(rèn)可的多元?jiǎng)?chuàng)新藥企。
 

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