【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日,康恩貝公告稱,公司全資子公司杭州康恩貝、香港康恩貝已與Adneuris Therapeutics簽署協(xié)議,通過License-in方式獲得在研創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥西博帕多(Cebranopadol)在大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣)的授權(quán)、開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議,其將支付1750萬美元首付款,后續(xù)支付不超過9400萬美元的開發(fā)及商業(yè)里程碑付款,并根據(jù)產(chǎn)品銷售情況支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。若全部付款條件實(shí)現(xiàn),整體交易金額約合人民幣7.59億元。
資料顯示,康恩貝主要從事藥品、中藥飲片及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、制造與銷售業(yè)務(wù),覆蓋消化、心腦血管、呼吸、泌尿、皮膚等多個(gè)疾病領(lǐng)域。公司重點(diǎn)產(chǎn)品包括“康恩貝”腸炎寧系列、“金笛”復(fù)方魚腥草系列和“前列康”普樂安系列等。
Adneuris Therapeutics是一家聚焦疼痛領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司,西博帕多是其核心研發(fā)管線,主要適應(yīng)癥為急性術(shù)后鎮(zhèn)痛,并具有向慢性疼痛拓展的潛力。目前,該藥已完成III期臨床研究,計(jì)劃向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交新藥申請(qǐng)(NDA)。
此次收購(gòu)是康恩貝在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的一次重要突破,同時(shí)也將對(duì)公司今后更多的創(chuàng)新藥項(xiàng)目起到積極的引導(dǎo)作用。據(jù)了解,長(zhǎng)期以來,康恩貝憑借腸炎寧等多個(gè)品牌,在消化系統(tǒng)OTC及呼吸類中成藥市場(chǎng)建立了較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),但在高端創(chuàng)新處方藥領(lǐng)域始終缺乏具有代表性的產(chǎn)品。引進(jìn)康恩貝后,該藥預(yù)計(jì)3至5年即可實(shí)現(xiàn)上市,這在大幅降低康恩貝研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),也將助其加速拓展鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)。
目前,中國(guó)術(shù)后鎮(zhèn)痛市場(chǎng)規(guī)模龐大,預(yù)計(jì)2030年將突破320億元。而未來,隨著人口老齡化加速、
外科手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)以及疼痛??平ㄔO(shè)不斷推進(jìn),該市場(chǎng)規(guī)模還將持續(xù)擴(kuò)大。
這次引進(jìn)是康恩貝夯實(shí)公司創(chuàng)新發(fā)展的基礎(chǔ),實(shí)際上近年來,其在創(chuàng)新方面已有不少進(jìn)展與突破。當(dāng)前,1.2類中藥創(chuàng)新藥洋常春藤葉
提取物及口服液、化藥1類創(chuàng)新藥EVT-401均已進(jìn)入臨床Ⅱ期試驗(yàn)階段。此外,F(xiàn)A003片在今年2月收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,該藥品注冊(cè)分類為中藥2.1類和2.3類,適應(yīng)癥為糖尿病腎病
總的來說,康恩貝堅(jiān)持“自主研發(fā)”與“外部引進(jìn)”雙向并行的發(fā)展路徑,正精準(zhǔn)布局具有差異化優(yōu)勢(shì)和臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品組合。未來,在此背景下,企業(yè)將獲得持續(xù)增長(zhǎng)的新動(dòng)能。
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