【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】今年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為新興支柱產(chǎn)業(yè),行業(yè)戰(zhàn)略維度再次躍升,為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)帶來利好。其中,上海醫(yī)藥發(fā)揮在醫(yī)藥研發(fā)、制造和醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,牢牢把握這一機(jī)遇,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)的工作總基調(diào),持續(xù)筑牢產(chǎn)業(yè)根基、做強(qiáng)核心板塊、加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí),推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)悉,在醫(yī)藥研發(fā)方面,上海醫(yī)藥創(chuàng)新管線正有序推進(jìn)中。公司近日在互動(dòng)平臺(tái)上表示,臨床后期的管線中,腦卒中新藥共有兩款,一款為SHPL-49,另一款為I037。目前,SHPL-49已進(jìn)入臨床III期,正積極推動(dòng)相關(guān)研究的受試者招募與入組工作。I037處于臨床II期階段,該產(chǎn)品屬于結(jié)合靶向溶栓和腦神經(jīng)保護(hù)功能的急性腦卒中治療創(chuàng)新藥項(xiàng)目,擬用于急性缺血性腦卒中的治療。
數(shù)據(jù)顯示,全球每年約有1,500萬-1,700萬人罹患腦中風(fēng)(卒中),其中80%為缺血性中風(fēng),目前主要治療急性缺血性中風(fēng)的藥物是血栓溶劑(如rt-PA),因其造成出血的風(fēng)險(xiǎn)大及用藥時(shí)間窗的限制,故僅約3%-5%急性缺血性中風(fēng)患者接受急性溶栓治療。除血栓溶劑外,動(dòng)脈導(dǎo)管取栓術(shù)為患者的另一治療選擇,但其臨床效果有限。上海醫(yī)藥I037若能突破現(xiàn)有藥物的安全性和時(shí)間窗限制,即可在中風(fēng)后24小時(shí)內(nèi)、單獨(dú)或結(jié)合機(jī)械取栓給藥,將較大滿足目前未滿足的臨床需求。
新藥研發(fā)管線中,上海醫(yī)藥近日在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)還表示,BCD-085上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得受理;B001項(xiàng)目用于治療視神經(jīng)脊髓炎(NMOSD)的III期臨床試驗(yàn)主研究(RCP)已完成揭盲。研究結(jié)果顯示,B001較安慰劑可顯著降低AQP4-IGG陽性NMOSD的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn);并且B001較已獲批同類藥物具備更好的安全性,輸液相關(guān)不良反應(yīng)、感染相關(guān)不良反應(yīng)、免疫球蛋白降低和血液學(xué)相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率均更低。參芪麝蓉丸項(xiàng)目在III期臨床試驗(yàn)全部受試者出組的基礎(chǔ)上,已完成數(shù)據(jù)整理、數(shù)據(jù)審核和數(shù)據(jù)鎖定。
此外,公司近日在互動(dòng)平臺(tái)上表示,在AI研發(fā)方面,公司項(xiàng)目管理功能模塊已全面上線,覆蓋50多個(gè)在研項(xiàng)目。其中,大分子層面,搭建WeMol分子智能計(jì)算軟件平臺(tái),本地部署用于蛋白結(jié)構(gòu)預(yù)測的深度學(xué)習(xí)型IgFold和輕量化AlphaFold(ColabFold)、GROMACS原子級(jí)動(dòng)態(tài)模擬、MDAnalysis數(shù)據(jù)挖掘與PyMOL可視化系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)從靜態(tài)結(jié)構(gòu)預(yù)測到原子層面動(dòng)態(tài)相互作用解析的全流程;小分子層面,基于結(jié)構(gòu)的AI設(shè)計(jì)高通量環(huán)肽生成平臺(tái)已實(shí)際應(yīng)用,基于結(jié)構(gòu)的環(huán)肽透膜度預(yù)測模型(CycPAMPA-pred),在測試集和驗(yàn)證集上的預(yù)測準(zhǔn)確率均達(dá)預(yù)期水平。
近年來,上海醫(yī)藥在發(fā)展中,醫(yī)藥商業(yè)板塊穩(wěn)固,核心業(yè)務(wù)與創(chuàng)新業(yè)務(wù)雙輪增長。如2025年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2835.80億元,同比增長3.03%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤57.25億元,同比增長25.74%。2025年,公司實(shí)現(xiàn)經(jīng)營性現(xiàn)金流凈流入61.54億元,同比增長5.61%。具體來看,公司醫(yī)藥工業(yè)板塊提質(zhì)增效成果顯著,研發(fā)突破與生產(chǎn)優(yōu)化雙向賦能。2025年公司創(chuàng)新研發(fā)迎里程碑,1類創(chuàng)新藥蘋果酸司妥吉侖片獲批上市,新藥管線達(dá)59項(xiàng),6項(xiàng)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床III期。
展望“十五五”,上海醫(yī)藥將不斷深化工商協(xié)同,充分發(fā)揮優(yōu)勢,進(jìn)一步提升工業(yè)制造和商業(yè)化能力,打通創(chuàng)新研發(fā)至終端落地的完整價(jià)值鏈條,以穩(wěn)健的業(yè)績?cè)鲩L持續(xù)回報(bào)廣大股東。
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