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搶灘1500億美元減重藥市場，該藥企向FDA遞交兩項新藥臨床試驗申請

2026年07月06日 14:58:46來源：制藥網點擊量：39722

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　　ASC36和ASC35均利用歌禮基于結構的AI輔助藥物發(fā)現(AISBDD)技術自主研發(fā)，其SALD制劑采用歌禮專有的超長效藥物開發(fā)平臺(ULAP)技術。在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC36 SALD制劑的表觀半衰期約為eloralintide的6倍。在頭對頭DIO大鼠研究中(對人體療效具有高度預測性)，ASC36單藥較petrelintide單藥和eloralintide單藥的減重效果分別相對提升約91%和32%。

　　據歌禮制藥在減重賽道布局了差異化產品矩陣。據悉，6月8日，歌禮制藥還發(fā)布公告，公司在美國糖尿病協(xié)會(ADA)2026年度科學會議上展示了三項關鍵研究數據，涉及其在肥胖治療領域的差異化產品管線，包括ASC30、ASC37和ASC39。

　　公告中提到，ASC39在飲食誘導肥胖大鼠模型中的研究結果顯示，使用5mg/kg劑量治療的動物體重較基線下降了9.9%，而安慰劑組僅下降2.8%(p<0.01)。在另一項研究中，ASC39與eloralintide比較，ASC39組在第7天體重下降6.0%(p<0.0001)，而eloralintide組下降5.0%(p<0.0001)。

　　而ASC30是歌禮自主研發(fā)的小分子GLP-1R偏向激動劑。它想要對標的在研產品為禮來(Lilly)的Orforglipron。Orforglipron是一款口服GLP-1受體激動劑。ASC30在一項為期4周的I期研究中，其在所有劑量組(20mg、40mg和60mg)中均展現了良好的安全性與耐受性，且未觀察到肝臟安全性信號。根據II期研究的數據，ASC30在第13周的體重下降分別為5.4%、7.0%和7.7%，并且未觀察到減重平臺期。

　　ASC37作為口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑，其口服生物利用度可達約3%-5%，在非人靈長類動物中顯示出良好的臨床開發(fā)前景。

　　資料顯示，歌禮制藥是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司利用專有的基于結構的AI輔助藥物發(fā)現平臺，和超長效藥物開發(fā)平臺，已建立覆蓋代謝性疾病、免疫性疾病及拓展性適應癥產品管線，擁有多款自主研發(fā)的候選藥物。

　　業(yè)內表示，近年來，隨著全球對肥胖問題的關注度日益提升，減肥藥賽道成為了醫(yī)藥健康領域的熱門風口。有機構預計，到2030年，全球減重藥物市場規(guī)模有望增至1500億美元，行業(yè)高景氣度持續(xù)凸顯。在此背景下，歌禮制藥也備受關注。有分析指出，作為一家以創(chuàng)新研發(fā)為驅動力的生物科技公司，歌禮制藥在肥胖癥治療領域展現出了較強的研發(fā)實力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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