【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,一品紅發(fā)布公告,全資子公司廣州一品紅制藥有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥APH03867片獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗注冊申請受理,擬用于痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的治療。
公開資料顯示,APH03867片是一種新型口服、非肽類小分子URAT1(尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1)抑制劑,能通過抑制URAT1活性,阻斷尿酸在腎小管的重吸收,增加尿酸排泄,從而有效降低血尿。該藥在境內(nèi)、外均未上市,屬于境內(nèi)外均未上市的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。
據(jù)悉,一品紅在URAT1靶點領(lǐng)域已形成差異化布局。公司合作在研的AR882也是新一代高效選擇性URAT1抑制劑,目前這款藥物正在推進(jìn)全球多中心Ⅲ期臨床試驗,涵蓋降低血尿酸治療痛風(fēng)、溶解痛風(fēng)石和治療慢性腎病三大適應(yīng)癥,已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速審評通道資格,藥物的化合物專利已在全球30多個國家獲得授權(quán)。
從AR882到APH03867,一品紅在痛風(fēng)治療領(lǐng)域已構(gòu)建起層次分明的創(chuàng)新產(chǎn)品梯隊。而實際上,2026年以來公司創(chuàng)新藥管線也一直捷報頻傳。6月10日,一品紅公告,全資子公司廣州一品紅雙靶點FLT3/IRAK4降解劑APH03571片獲批臨床,用于治療FLT3突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病。
6月初,減重適應(yīng)癥創(chuàng)新藥APH04935片臨床試驗申請獲得受理。該藥品為高活性、高選擇性的口服小分子GLP-1R激動劑,屬化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。
創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn),離不開公司研發(fā)投入的持續(xù)加碼。公開資料顯示,一品紅2025年自主研發(fā)投入約2億元,占公司營業(yè)收入的21.67%。截至2026年4月份,一品紅共有各類在研項目40項(不含技術(shù)改造類項目),其中創(chuàng)新藥項目14個。
除了加速自主創(chuàng)新,一品紅還在通過前瞻性的投資布局,構(gòu)建起多元化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣。在2025年,公司參股投資了分子膠類新型蛋白降解劑研發(fā)公司達(dá)歌生物。該公司擁有全球?qū)I(yè)的分子膠降解劑發(fā)現(xiàn)平臺,可開發(fā)針對“不可成藥”靶點的新型小分子藥物。
當(dāng)前,隨著一品紅多元創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)的不斷完善,公司的自主研發(fā)能力正越來越強勁。公開資料顯示,該公司已構(gòu)建起覆蓋痛風(fēng)、糖尿病、肥胖等多個領(lǐng)域的創(chuàng)新管線。在深耕消化代謝賽道,以降尿酸及痛風(fēng)治療為戰(zhàn)略主線,覆蓋痛風(fēng)領(lǐng)域全部機制藥物的同時;還在積極探索痛風(fēng)領(lǐng)域新靶標(biāo),開發(fā)“全球新”藥物。
值得一提的是,據(jù)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,一品紅將通過持續(xù)加大研發(fā)投入、引進(jìn)行業(yè)頂尖人才、完善長效激勵機制,在未來3年至5年公司研發(fā)3個至5個全球首創(chuàng)藥物,打造2個領(lǐng)先技術(shù)平臺。此外,后續(xù)還將加速推進(jìn)創(chuàng)新藥海外市場拓展,向全球創(chuàng)新生物藥企堅定邁進(jìn)。
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